、污染區(qū))生物安全設(shè)施要齊全,如生物安全柜。
四、干細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)
,是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法,同時也是再生醫(yī)學(xué)的核心
,因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向
。我國對干細(xì)胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發(fā)達(dá)國家同步
,并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢
。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項(xiàng)中
,對以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持
。
《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】46號)》
功能作用:
干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究
。
工藝流程:
體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離
、純化、培養(yǎng)
、擴(kuò)增
、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等
,不包括基因水平的操作
。
建設(shè)基本要求:
1、人員流
、樣本流
、污物流嚴(yán)格分開;
2
、生產(chǎn)區(qū)
、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開
;
3
、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境
。
4
、非完全密封的細(xì)胞操作(如分離、培養(yǎng)
、灌裝等)以及與細(xì)胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作
,此功能間環(huán)境應(yīng)為B級潔凈環(huán)境,局部操作為A級潔凈環(huán)境
。
五 、常見的幾種基因?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)
1、產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷
平面布局:
工作流程:
2、胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(全基因組低拷貝測序)
平面布局:
工作流程:
3
、遺傳病診斷+腫瘤診斷與治療(雜交捕獲測序技術(shù)+Sanger測序驗(yàn)證)
平面布局:
技術(shù)流程:
以上即是醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室裝裝修設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)
,如您有醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、裝修設(shè)計(jì)需求的更多疑問
,歡迎來電咨詢18980797999
。更多實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)專業(yè)知識,可進(jìn)入我們的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)網(wǎng)站www.cdapril.com咨詢了解
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