寧夏醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)

、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測應(yīng)保證可以避光操作；

4

、免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計：
用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等；

三、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資格

，獨(dú)立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在歐美已有將近一個世紀(jì)的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀(jì)初才有獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)，發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的如火如荼，公司也為第三方醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)出一份自己的力量。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件

，對第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作出以下硬性基本規(guī)定：
1、實(shí)驗(yàn)室專用科室面積必須≧75%，若500m2的總建筑面積，那么一個專用科室的實(shí)驗(yàn)室不得少于375m2
2、建立1個臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，面積不能<500m2，若建立2個，則在其基礎(chǔ)增加300m2。
要有相應(yīng)的科室、工作流程。
3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達(dá)標(biāo)排放。
4、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)（DNA）、臨床病理）
5、嚴(yán)格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物安全設(shè)施要齊全，如生物安全柜。

四、干細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室設(shè)計

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)

，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項(xiàng)中，對以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】46號）》

功能作用：
干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體

，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究。

工藝流程：
體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化

、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求：
1

、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開；
2、生產(chǎn)區(qū)