達(dá)州如何建立GMP實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)

、權(quán)限管理、列管理規(guī)定、各種儀器的操作和維護(hù)規(guī)程、玻璃器皿的清洗規(guī)程。

應(yīng)該做的是：遵循規(guī)則，遵守規(guī)則

，檢查案例，促進(jìn)跟蹤和持續(xù)改進(jìn)。

二

、建立人員培訓(xùn)系統(tǒng)

建立人員培訓(xùn)考核制度和培訓(xùn)檔案

，使合格的培訓(xùn)人員才能上崗，只有合格的分析人員，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)才能可信。

藥典中的例句和一般規(guī)則需要訓(xùn)練，一些細(xì)節(jié)容易被忽視

，特別是物理和化學(xué)測(cè)試項(xiàng)目，這些通常是不被重視的。一些重要的檢測(cè)技術(shù)需要反復(fù)訓(xùn)練，異常和偏差需要記錄、分析和訓(xùn)練。

三是建立主要實(shí)驗(yàn)儀器的用戶(hù)權(quán)限和審計(jì)跟蹤功能

權(quán)限分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)操作人員（培訓(xùn)合格前）

、分析員、主管分析員、管理員，只有責(zé)任明確、分類(lèi)合理，才不會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)