成都如何建立GMP實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)

，一些細(xì)節(jié)容易被忽視，特別是物理和化學(xué)測試項(xiàng)目，這些通常是不被重視的。一些重要的檢測技術(shù)需要反復(fù)訓(xùn)練，異常和偏差需要記錄、分析和訓(xùn)練。

三是建立主要實(shí)驗(yàn)儀器的用戶權(quán)限和審計(jì)跟蹤功能

權(quán)限分類：實(shí)驗(yàn)操作人員（培訓(xùn)合格前）、分析員

、主管分析員、管理員，只有責(zé)任明確、分類合理，才不會出現(xiàn)數(shù)據(jù)安全風(fēng)險。

審計(jì)跟蹤：審計(jì)跟蹤功能在軟件上全面記錄實(shí)驗(yàn)人員的操作過程

，實(shí)時記錄儀器故障，實(shí)時記錄數(shù)據(jù)采集和處理，避免數(shù)據(jù)篡改，避免時間注入等各種偽造數(shù)據(jù)行為的發(fā)生。

第四，建立定期合理的儀器維護(hù)計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室儀器的維護(hù)保養(yǎng)是實(shí)驗(yàn)室管理的重要組成部分

。儀器的維護(hù)保養(yǎng)與實(shí)驗(yàn)的完成率、使用壽命和成功率有關(guān)。所有儀器設(shè)備應(yīng)貫徹“專人負(fù)責(zé)、定期檢查、定期維護(hù)制度”的原則，制定相應(yīng)的儀器操作和維護(hù)規(guī)程。負(fù)責(zé)人必須定期維護(hù)所負(fù)責(zé)的儀器，并及時填寫維護(hù)記錄。

第五

，制定定期合理的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)方案。

應(yīng)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中使用的主要設(shè)備和所涉及的所有定量儀器。只有經(jīng)過驗(yàn)證的設(shè)備和儀器才能確保分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

。

6

。編寫實(shí)驗(yàn)室原始記錄，使用各種儀器的記錄，及時出具實(shí)驗(yàn)室報告。

GMP要求原始記錄必須及時、真實(shí)

、準(zhǔn)確、完整，防止丟失記錄和隨機(jī)修改，禁止偽造和偽造數(shù)據(jù)。