自貢如何做好實驗室質(zhì)量管理體系
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admin
2020-07-27 17:22:59
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質(zhì)量管理體系是綜合協(xié)調(diào)實驗室質(zhì)量方針目標、組織機構(gòu)
、設施環(huán)境
、儀器設備、試劑耗材
、人員權(quán)責
、操作規(guī)程、管理規(guī)程
、質(zhì)量保證等方面的工作
。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環(huán)境
，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間
、無菌準備間、刷手間
  、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同
  。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術之要求
；并提供適宜的溫
、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術空間環(huán)境
。由于手術室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度
，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng)
，保證手術室的無菌環(huán)境
，可以滿足器官移植、心臟
、血管
、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑
，以及合理使用
，是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。形成體系
、文件控制
、結(jié)果報告、咨詢服務
、投訴處理
、糾正和改進。整體的統(tǒng)一
。質(zhì)量體系的完善與否
，直接關系到患者和醫(yī)師對分子病理實驗室結(jié)果的可靠性和滿意度
。因此，質(zhì)量體系文件包括管理文件
、程序文件和作業(yè)指導書（SOP）必須傳達給所有相關人員
，以確保相關人員充分理解和執(zhí)行該文件。更重要的是
，應在日常測試過程中進行質(zhì)量控制
，以確保測試結(jié)果的準確性和客觀性。

(1)測試前的質(zhì)量保證：

除了實驗者應熟悉SOP文件外
，環(huán)境設施和儀器試劑必須符合質(zhì)量要求;分子病理學測試對象通常是核酸
，對樣品進行預處理尤為重要，包括收集
  ，加工和保存
  。如果手術標本是從體內(nèi)分離出來的，應及時服用并用4％中性緩沖甲醛固定
  ，pH值為7.2-7.4
  。固定劑的量通常是樣品體積的10倍。固定時間取決于樣品的大小
  ，通常為6-48小時
  。由于固定時間不足或太長，避免對組織結(jié)構(gòu)完整性或組織抗原的破壞產(chǎn)生不利影響
  ，導致FISH等結(jié)果不令人滿意
  。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲存;人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細胞樣本，應盡快發(fā)送
  。通常
  ，它們不應在室溫下儲存超過12小時，在4℃下儲存不超過7天
  ，在-20℃下儲存不超過3個月
  。另一個例子是RT-PCR實驗室測試。新鮮組織必須盡快進行脫氮酶處理或在氮氣中冷凍
  ，以防止RNA降解并導致檢測失敗
  。在測試之前，必須仔細檢查測試申請表中填寫的信息
  。收到樣品后
，必須由收件人簽字，以確保該編號與檢驗的樣品編號一致
。

（2）試驗質(zhì)量保證：

無論采用國際標準、國家標準公布的方法
、權(quán)威技術組織指定的方法
、自行設計開發(fā)的非標準方法，還是經(jīng)擴充、優(yōu)化的標準方法
，實驗室都應當根據(jù)檢測項目的原理
、適用范圍、檢測靈敏度
、準確性
、特異性和重復性確定檢測方法。通過與其它方法的比較
，得到了客觀數(shù)據(jù)
，驗證了該檢測方法的適用性和可行性，檢測結(jié)果準確可靠
。例如
，以指導靶向藥物治療為主要目的腫瘤基因突變檢測方法，如果在本實驗室采用傳統(tǒng)的PCR Sanger直接測序法作為檢測方法
，可以與實時熒光定量PCR方法進行比較
，以獲得預期結(jié)果的一致性和檢出限等信息。