新疆GMP車間一般常識(shí)

GMP車間一般常識(shí)
GMP車間一般常識(shí)
        潔凈廠房與設(shè)施
        ☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。
        ☆不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。
        ☆根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室（區(qū)）設(shè)置的稱量和備料室，空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。
        ☆生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜務(wù)。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。
        ☆更衣室、浴室及廁所的設(shè)備不得對(duì)潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。
        ☆不同空氣潔凈度等級(jí)使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。
        ☆產(chǎn)塵量大的潔凈室（區(qū)）經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時(shí)，其空氣凈化不得利用回風(fēng)。
        ☆空氣潔凈度級(jí)別相同的區(qū)域，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。

        ☆直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同。

GMP車間設(shè)計(jì)之工藝用水
        ☆中草藥的提取工藝用水為飲用水。小容量注射劑的原料提取應(yīng)用純化水，注射劑的配制應(yīng)用注射水?div id="4qifd00" class="flower right">