宜賓醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)標準




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2020-07-25 14:10:15
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藥品實驗室建設(shè)標準是制定和批準各類建設(shè)項目勘察、規(guī)劃
  、設(shè)計
、施工
、安裝
、驗收
、運行
、維護
、管理活動和結(jié)果的技術(shù)依據(jù)。實驗室通風由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物
，對人體
  、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散
。實驗室設(shè)計按不同?div   id="d48novz"   class="flower left">
？疲中g(shù)間又可分為普外
、骨科
、婦產(chǎn)科
、腦外科、心胸外科
、泌尿外科
。燒傷科、五官科等手術(shù)間
。由于各?div   id="d48novz"   class="flower left">
？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此
，?div   id="d48novz"   class="flower left">
？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究
，同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇
，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度
，對新風進行過濾
，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點
，對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風起著重要的作用
。由于工程建設(shè)的特殊性、標準的科學性和政策性
，應(yīng)在工程建設(shè)標準中具體
、明確地體現(xiàn)出來。

醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)的復(fù)雜性
、影響的廣泛性就使其依據(jù)——工程建設(shè)標準
，更充分、更全面地體現(xiàn)節(jié)能
、節(jié)地
、節(jié)水、節(jié)材和環(huán)保的要求
，體現(xiàn)以人為本的發(fā)展理念
。工程建設(shè)強制性標準作為現(xiàn)階段的技術(shù)法規(guī)主要形式，更使直接涉及工程安全
、衛(wèi)生
、環(huán)境保護等方面的規(guī)定得到強制實施，政策性更加突出
。

醫(yī)學實驗室工程建設(shè)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程
，涉及多個行業(yè)，多學科和多個環(huán)節(jié)
。為了獲得最好的效益
，有必要在各個領(lǐng)域應(yīng)用科技成果
，全面分析和制定工程建設(shè)標準。此外
，醫(yī)療工程建設(shè)標準不僅要考慮技術(shù)條件
，還要考慮經(jīng)濟條件和管理水平，綜合分析和總體考慮
，以便在可能的條件下取得最佳效果
。

注意地理環(huán)境的差異。制藥建設(shè)項目是固定的
，其建設(shè)應(yīng)考慮地質(zhì)
，氣候，人文等諸多因素
。因此
，醫(yī)學工程建設(shè)標準必須考慮不同地質(zhì)條件和不同氣候環(huán)境的需要;對于特定的地質(zhì)和不同的氣候，有時需要單獨制定相應(yīng)的標準
。必要時
，根據(jù)特殊條件和當?shù)亟ㄔO(shè)經(jīng)驗，制定項目建設(shè)的地方標準
，以滿足不同地理條件下的建設(shè)需求
。

4月，環(huán)境和環(huán)境保護部發(fā)布了10項國家環(huán)保標準
，在《建設(shè)項目建設(shè)項目環(huán)境保護驗收技術(shù)規(guī)范》中
，環(huán)境保護署規(guī)定，對《藥品工程環(huán)境保護驗收》進行公眾輿論調(diào)查
。公眾輿論調(diào)查是以問卷調(diào)查
、座談會等的形式進行的。關(guān)于制藥項目如何進行環(huán)境保護驗收
、藥品質(zhì)量標準明確和驗收標準
，原則上，建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件和批準文件中確認的評價標準被用作驗收標準
。本項目的環(huán)保驗收主要依據(jù)建設(shè)項目的環(huán)境管理法律法規(guī)
、建設(shè)項目環(huán)境影響報告書、初步設(shè)施和環(huán)境監(jiān)理報告等
。建設(shè)項目的批準文件
，包括環(huán)境影響報告書的批準。環(huán)境保護初步設(shè)計的批準
、施工項目執(zhí)行標準的批準和一般控制指標的批準
、試制（作業(yè)）的批準（試驗運行取消的批準除外）、重大變更的相應(yīng)批準文件等。藥物質(zhì)量標準于7月1日實施
。