宜賓醫(yī)藥GMP車間設(shè)計解析

，地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)。我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對藥理、制劑過程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解,而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對工程設(shè)計方面也知之甚少,原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會生產(chǎn)(Produce)有一定的脫節(jié)。但作為工藝設(shè)計者,一定要盡力彌補自己專業(yè)知識的不足,對自己的設(shè)計負(fù)責(zé),對單位負(fù)責(zé),更是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方) 負(fù)責(zé)。
5 　工藝設(shè)計者的不足與改進(jìn)
前文提到工藝設(shè)計者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計專業(yè)知識脫節(jié),改進(jìn)的方法可以通過自學(xué)、函授或者交流來補充,成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計者,這是一個優(yōu)秀（解釋:出色、非常好)設(shè)計的前提。其他方面還有:
(1) 龍頭專業(yè)—工藝起著承前啟后的專業(yè),不但承擔(dān)大量的前期工作,而且施工圖的收尾也是一項艱苦精細(xì)的工作。每一個設(shè)計最終會落實到個人,個人的知識和對《GMP》的理解是有限度的。當(dāng)設(shè)計者拿出設(shè)計方案后,一定要將方案經(jīng)過工藝室成員仔細(xì)的討論,提出修改意見,這樣可提高自己的專業(yè)水平,找到自己的差距和理解的偏差。同時,也要將方案提交相關(guān)專業(yè)空調(diào)、電氣、建筑、結(jié)構(gòu),討論可行性與實用性,增長相關(guān)專業(yè)的知識。這樣經(jīng)過討論后的方案與設(shè)計,是集體智慧的結(jié)晶,真正代表一個院的水平,而不是某一個人的能力。因為每個設(shè)計者的水平是不一樣的,現(xiàn)在的《GMP》認(rèn)證企業(yè)很多,設(shè)計人員都很忙,但應(yīng)提倡設(shè)計方案經(jīng)過集體討論才能往下進(jìn)行的設(shè)計管理。
(2) 集體討論后會遺留一些問題,此問題解決的方法有:一方面請教認(rèn)證咨詢機構(gòu)（organization)的專家或GMP 認(rèn)證過企業(yè)認(rèn)證人員;另一方面請教生產(chǎn)企業(yè)里的技術(shù)人員,得到第一手材料,這樣才能更上一層樓。
(3) 工藝設(shè)計人員好的設(shè)計,離不開對工藝過程的了解。藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)流程,只是一個簡單、概括（generalize)的說明,作為工藝設(shè)計者,一定要一絲不茍地將工藝過程吃透,這方面的經(jīng)驗,一方面依靠自己的理論知識,另一面依靠自己的生產(chǎn)實踐,還要多對以前的設(shè)計項目進(jìn)行回訪,增強感性認(rèn)識?div id="4qifd00" class="flower right">