西寧醫(yī)藥GMP車間設(shè)計解析
admin 2020-07-24 15:20:07 閱讀
GMP的作用
藥廠的新建、改建和擴建均要按照GMP 進行GMP 是藥品生產(chǎn)(Produce)和質(zhì)量管理(quality management)規(guī)范的簡稱。凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀
、剛性強
、保溫性能好
、易施工
。圓弧墻角、門
、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板
,有防靜電要求的,可選用防靜電型
。為了保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,保證人民安全用藥,中國國家藥品監(jiān)督管理局1998 年頒布的《GMP》是借鑒(jiè jiàn)國外和國內(nèi)以往的《GMP》,經(jīng)過逐步(step by step)完善,結(jié)合我國國情制訂的
。對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行《GMP》認證,不僅是為了藥品生產(chǎn)企業(yè)的利益,規(guī)范藥品生產(chǎn)市場,更是迎接WTO 挑戰(zhàn),加入國際市場競爭的要求, GMP離不開優(yōu)秀(解釋:出色、非常好)的醫(yī)藥工程設(shè)計,尤其是工藝設(shè)計者在藥廠設(shè)計中GMP 的貫徹中起著舉足輕重的作用
。
2
工藝設(shè)計者的責任
設(shè)計質(zhì)量是永不落套的話題,好的設(shè)計不僅要滿足《GMP》,而且要方便施工;還有一點也很重要,對其他相關(guān)專業(yè)的設(shè)計和施工也要提供最大的便利
2
工藝設(shè)計者的責任
設(shè)計質(zhì)量是永不落套的話題,好的設(shè)計不僅要滿足《GMP》,而且要方便施工;還有一點也很重要,對其他相關(guān)專業(yè)的設(shè)計和施工也要提供最大的便利
。從提供的設(shè)計方案到工藝平面布局,其優(yōu)劣很大程度上決定了項目投資的增加與節(jié)約;生產(chǎn)(Produce)操作的方便與麻煩;設(shè)備選型也影響了工藝流程的先進與落后。每個工藝設(shè)計者要清楚地知道,圖紙上的每一條線都應該是符合標準要求的,多問一次為什么,可能(maybe)會對設(shè)計質(zhì)量有很大的提高
。
3 工藝設(shè)計者的設(shè)計依據(jù)
我們應該捧著《GMP》不放,這里說的不放,指的是用心來理解,不要落入框框,也不是謹小慎微,要放下包袱,開動機器
3 工藝設(shè)計者的設(shè)計依據(jù)
我們應該捧著《GMP》不放,這里說的不放,指的是用心來理解,不要落入框框,也不是謹小慎微,要放下包袱,開動機器
。GMP 是滿足藥品生產(chǎn)的最低要求,例如: GMP 規(guī)定如沒有必要的除塵和捕塵措施(指針對問題的解決辦法),則必須設(shè)置除塵措施,現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成,這樣就沒有必要除塵?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!禛MP》是我們工藝設(shè)計者的依據(jù),其他如專業(yè)知識、物化知識
、化工原理
、化工熱力學、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》是我們的依據(jù),這樣的依據(jù)很多,平常要多看
、多掌握,有些依據(jù)要扎扎實實落在腦子里才有效的
。
4 我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計者
目前,我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計院,有的醫(yī)藥集團也有自己設(shè)計所,有的藥廠還有設(shè)計室
4 我國目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計者
目前,我國大多數(shù)地方都有省級醫(yī)藥設(shè)計院,有的醫(yī)藥集團也有自己設(shè)計所,有的藥廠還有設(shè)計室
。潔凈車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造
,其特點為美觀
、剛性強。圓弧墻角
、門
、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造,地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板
,有防靜電要求的
,可選用防靜電型。就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看,大多數(shù)是化學工程專業(yè)或藥學院的制劑或藥理專業(yè)
。我們知道學化學工程專業(yè)人員對藥理
、制劑過程缺乏詳細準確了解,而藥學院的制劑或藥理專業(yè)人員對工程設(shè)計方面也知之甚少,原因在于目前我國的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會生產(chǎn)(Produce)有一定的脫節(jié)。但作為工藝設(shè)計者,一定要盡力彌補自己專業(yè)知識的不足,對自己的設(shè)計負責,對單位負責,更是對藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方) 負責
。
5 工藝設(shè)計者的不足與改進
前文提到工藝設(shè)計者所學專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計專業(yè)知識脫節(jié),改進的方法可以通過自學
5 工藝設(shè)計者的不足與改進
前文提到工藝設(shè)計者所學專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計專業(yè)知識脫節(jié),改進的方法可以通過自學
、函授或者交流來補充,成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計者,這是一個優(yōu)秀(解釋:出色、非常好)設(shè)計的前提
。其他方面還有:
(1) 龍頭專業(yè)—工藝起著承前啟后的專業(yè),不但承擔大量的前期工作,而且施工圖的收尾也是一項艱苦精細的工作
(1) 龍頭專業(yè)—工藝起著承前啟后的專業(yè),不但承擔大量的前期工作,而且施工圖的收尾也是一項艱苦精細的工作
。每一個設(shè)計最終會落實到個人,個人的知識和對《GMP》的理解是有限度的。當設(shè)計者拿出設(shè)計方案后,一定要將方案經(jīng)過工藝室成員仔細的討論,提出修改意見,這樣可提高自己的專業(yè)水平,找到自己的差距和理解的偏差
。同時,也要將方案提交相關(guān)專業(yè)空調(diào)
、電氣、建筑
、結(jié)構(gòu),討論可行性與實用性,增長相關(guān)專業(yè)的知識
。這樣經(jīng)過討論后的方案與設(shè)計,是集體智慧的結(jié)晶,真正代表一個院的水平,而不是某一個人的能力。因為每個設(shè)計者的水平是不一樣的,現(xiàn)在的《GMP》認證企業(yè)很多,設(shè)計人員都很忙,但應提倡設(shè)計方案經(jīng)過集體討論才能往下進行的設(shè)計管理
。
(2) 集體討論后會遺留一些問題,此問題解決的方法有:一方面請教認證咨詢機構(gòu)(organization)的專家或GMP 認證過企業(yè)認證人員;另一方面請教生產(chǎn)企業(yè)里的技術(shù)人員,得到第一手材料,這樣才能更上一層樓
(2) 集體討論后會遺留一些問題,此問題解決的方法有:一方面請教認證咨詢機構(gòu)(organization)的專家或GMP 認證過企業(yè)認證人員;另一方面請教生產(chǎn)企業(yè)里的技術(shù)人員,得到第一手材料,這樣才能更上一層樓
。
(3) 工藝設(shè)計人員好的設(shè)計,離不開對工藝過程的了解。藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)流程,只是一個簡單
(3) 工藝設(shè)計人員好的設(shè)計,離不開對工藝過程的了解。藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)流程,只是一個簡單
、概括(generalize)的說明,作為工藝設(shè)計者,一定要一絲不茍地將工藝過程吃透,這方面的經(jīng)驗,一方面依靠自己的理論知識,另一面依靠自己的生產(chǎn)實踐,還要多對以前的設(shè)計項目進行回訪,增強感性認識?div id="m50uktp" class="box-center"> ,F(xiàn)在的不少工藝設(shè)計停留在紙面上,不能和實踐好好地結(jié)合,設(shè)計后也不進行回訪,或者回訪不認真,有的錯誤一錯再錯,給甲方造成不必要的損失。設(shè)計不可能百分之百完美,但設(shè)計變更太多,也是對設(shè)計的一種否定,增加甲方基建投資,雙方利益都要受到影響
。
仔細地了解流程,也對我們選取設(shè)備提供依據(jù),制劑生產(chǎn)(Produce)的設(shè)備大多數(shù)是標準化的,同一工藝有許多類型設(shè)備可以滿足
仔細地了解流程,也對我們選取設(shè)備提供依據(jù),制劑生產(chǎn)(Produce)的設(shè)備大多數(shù)是標準化的,同一工藝有許多類型設(shè)備可以滿足
。無塵室潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準
,該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境
、凈化程度等因素,分為若干等級
,常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準
,一些知名凈化工程公司
,在通行標準之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標
,凈化能力和環(huán)境適應力遠超國際品牌
。這樣就有先進與落后、工藝操作簡單與復雜
日韩系列第一页,日韩系列免费精品,日韩系列在线,日韩系列在线精品播放,日韩先锋影音中文,日韩先锋影音中文字幕,日韩小u女一区二区三,日韩小视频网站
大片电影在线观看|
久久这里只有精品国产精品99|
边做饭边被躁bd在线看|
无人区正片免费看|
最好看的中文字幕国语2019|
亚洲高清国产拍精品5|
大尺度激情|
年轻的妈妈4在完整有限中字第5|
多毛bgmbgmbgm胖在线|
器材室轮-J-(1):蒙着眼在随时可能有|
午夜做爰XXXⅩ性高湖视频美国|
美丽的邻居完整版|
精品国产自在自线|
80s电影天堂|
成电影人免费|
日本一道本香蕉视频|
欧美电影 美女|
特级西西人体444WWw高清大胆|
久久久久久久久久久久久久动漫|
1v7视频|
十分钟视频在线观看免费6|
欧美大妈的logo|
在线波多野结衣AV影片|
好妈妈韩国2019中文完整版动漫|
永久免费看片的服务器|
高清免费大片在线观看|
宝宝我们在厨房来一次|
40部AI明星造梦|
龚玥菲3d电影线在线观看|
妈妈的朋友4线在完整有限公司中字
|
花蝴蝶日本影院|
久久99re5热在线播放|
青柠在线观看免费高清视频
|
免费网站在线观看人数有多少18K|
妈妈的朋友线在线播放|
日本熟妇乱妇熟色在线电影|
九九热线有精品视频6|
色综合久久中文字幕无码|
国产又黄又爽又湿又刺激|
性大毛片视频|
张津瑜视频9分10秒|
男生女生高清在线观看|
妈妈的朋友1完整视频有翻译|
中文字幕VA精品无码亚洲|
久久成人影院|
欧美sex另类孕妇|
5g影院年龄确认|
中文AV人妻AV无码中文视频|
男儿本色在线观看|
成年美女黄网站色大全|
《兄弟换麦子4》|
亚洲妇女丰满XXXXX性|
精品人妻一区二区三区视频53|
忘忧草视频在线观看www|
日产无人区一线二线三线观
|
6房间视频直播间|
巜丰满人妻的滋味2HD|
三更半夜在线观看视频|
我与妺的性经历|
妈妈叫我戴上避孕套英文|
日韩少妇内射免费播放|
色戒未删减版电影 在线观看|
伊人直播网站|
成人做爰69片免费看网站|
田源出轨视频|
电影办公室电影在线观看|
丁香花电影高清在线小说阅读|
男男顶撞喘嗯啊H双性|
播放上次观看的短片内容|
日本一道免费高清|
一人一狗卡六个小时游戏|
末班车上传递微热的夜晚句子|
雷安车乳液画面有喝奶的图片|
朱门绣户po18以唇喂水|
国产黄在线观看免费观看网站不卡|
6969影院免费观看电视剧大全|
97无码欧美熟妇人妻蜜|
黄网站色在线观看免费|
亚洲综合日韩在线2019|
5566影音先锋看片色|
高清性妇爰片免强伦姧|
BGMBGMBGM老太太交70|
两个人视频免费观看高清|
我行让我上电竞酱子贝免费阅读|
old老太ofatv|
双人床上打扑克的全过程|
小泽玛利亚av|
野草观看免费高清视频|
337P人体粉嫩胞高清大图AV|
蜜桃成熟时2|
色戒无删除158分钟完整版|
国产在线精品视亚洲不卡|
秘密爱 电影|
四川60岁老阿姨叫的没谁了|
暖暖 视频 在线 观看日本 高清|
8X8X海外华为永久免费2020|
可以免费观看的av毛片|
男女做爰的全部过程A片|
粗大的内捧猛烈进出的视频|
精品一卡2卡三卡4卡含羞草|
13一14yonggir sex|
我只想吃你身上的两个大馒头|
色系军团邪恶漫画集|
兰花草免费视频在线观看|
成人影院之谜谢绝观众的原因|
7x7x7x任意噪cjwic|
老公吃奶的时候为什么闭着眼睛|
一本道久在线88综合|
漂亮妈妈在线观看完整版|
阿轲拿猫棒奖励自己的视频
|
GOGO全球高清大胆模特网|
泽井芽衣迅雷下载|
日本道二区高清视频|
97在线看视频|
特级毛片内射WWW无码|
深夜前五分钟|
yellow片高清在线观看|
奇米影视 四色|
Va精华区二区区别|
久草人人看|
花开忘忧视频在线观看高清|
亚洲精品无码高潮喷水a片小说
|
无翼乌邪恶3漫画全彩口工花木兰|
男生去浴室洗澡被抽水口吸住|
NANA在线观看高清视频|
国产麻豆福利AV在线观看|
9:1短视频|
一二三四日本高清视频动漫|
国产GV天堂亚洲国产GV刚刚碰|
jmcomic.2.0.mic1.7.4|
一本道qvod|
苍井优 电影|
邪恶漫画色系大全|
acca少女网课视频2023,韩国|
成人生活片|
调教超级YIN荡护士H|
杨思敏被揉到高潮下不了床|
ysl水蜜桃86满十八岁会黑吗小说|
在线乱码一卡二卡|
少女たちよ在线观看电视剧|
69影院|
蜜桃视频成人a片免费观看|
成长视频在线观看免费
|
欧美RAPPER潮水大全|
B站直播看片被发现的VTUBER|
国产日韩AV免费无码一区二区|
人妻精品久久无码区新狼窝|
《妈妈让我戴上避孕套》歌词|
要久久爱免费观看|
A片毛片内射无码影片|
成人性生交大片免费看中国|
宝宝大声点使劲叫要叫|
农村嫖妓女CHINESE|
日本大片ppt免费|
咬女生小头头视频|
你懂的电影网|
在线a久免费视频视频|
久久热这里只有精品在线观看|
成人做爰黄A片免费看老牛和嫩草|
口述女人与狗猛交顶我私处|
大香伊蕉在人线国产最新|
电影免费观看高清完整版在线观看|
妈妈让我戴上避孕套的歌词|
天堂AV无码亚洲高清|
日产无人区一线二线三线观|
同妻俱乐部|
免费大片在线观看视频网站|
男女做爰的全部过程A片|
丝袜女教师|
好妈妈日本剧在线观看高清|
按摩店的待遇5|
小蝌蚪视频|
xxxx系列电影|
WWW丁香五月啪啪激情综合|
激情婬妇乱婬A片AAA毛软件|
帐中香by金银花露|
3d电影有哪些|
理论片在线观看|
9420高清视频在线观看网百度
|
av网站在线观看|
国产美欧州欧美|
www.xjxjxj18.gov.cn|
8x8ⅹ在线永久免费入口
|
麻豆国产精品无码视频|
yy6080久久伦理一区二区|
爸爸吃女儿奶奶高情商回复|
日久干草青青视频免费|
三年片在线观看播放量破亿|
少女免费观看完整版国语|
色迷睡美人 电影|
结婚晚上要穿内衣吗|
无码骚夜夜精品|
含羞草影视|
成人做爰黄A片免费看老牛和嫩草|
特级毛片打开直接看|
成品短视频网站永不收费|
99热视频这里只精品在线|
中国外卖小哥吃帅小伙大|
夫妻轮理视频在线观看免费|
婷婷亚洲五月色综合久久|
在线观看视频亚洲电影|
麻豆XXXX乱女少妇精品-百度|
日欧精品卡2卡3卡4卡5卡区别|
亚洲精品久久久久久精品电影|
日本一本大道高清中文字|
无限资源一韩国片好2019|
亚洲无..码精.品|
男子侵犯女子视频|
论理电影在线观看|
十天十夜韩国在线观看免费|
b站刺激战场老阿姨经验分享|
最近免费中文在线大全高清|
免费高清电影在线看|
成人在色线视频在线观看免费|
亚洲 日韩 中文 综合av|
三个贪欢的女人1978剧情解析|
精品成A人无码亚洲成A按摩|
局长干爹舔我|
37大但人文艺术|
麻花星空天美mv免费观看电视剧|
国产zljzljzljzlj|
宝宝断奶后老公又吃了两年|
seyeye高清视频在线|
50篇让你自慰到流水|
51今日大瓜 每日大赛往期内容|
jav13 14videos俄罗斯|
野花韩国视频在线观看免费高清版
|
日本熟妇乱妇熟色在线电影|
仓井空全集|
在线观看欧美电影ShutIn|
兽王lastdayonearth杂交过程|
不戴套干了朋友的老婆|
妈妈让我戴上避孕套读后感|
久久99精品AV99果冻|
天堂在线观看视频播放|
欧美在线成99|
多毛bgmbgmbgm胖在线|
黄网线观看免费永久观看|
17.c-起草口在哪|
Zoom与牛性胶ZOOm|
大乳女高清在线AV|
老师的大兔子好软水好多的网站|
桃花视频在线观看免费大全|
三年片大全视频|
欧美免费观看全部|
女生往子宫里夹香蕉会得癌吗|
天天夜夜i日日高清在线|
啦啦啦在线观看高清视频大全
|
特级毛片片a片aaaaaa|
阿娇不雅照视频|
、能耗高與低等等
。即使用同一類型的設(shè)備的不同廠家也各有其特點,例如有的可以調(diào)速,有的準確度很高,有的操作方便,有的界面人機化等等。掌握這些,對工藝流程改進和理解GMP對設(shè)備的認識也提高一大步
。這就要求做為工藝設(shè)計者多了解設(shè)備,多掌握不同工藝流程,多閱讀象《醫(yī)藥工程設(shè)計》和《制藥機械》雜志提供的設(shè)計好的思路和思想,設(shè)備詳細性能及技術(shù)參數(shù)(parameter)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,F(xiàn)代的科技十分發(fā)達,internet 瞬間到達全球,多登錄一些專門制藥機械的網(wǎng)站會對我們大有裨益的。但可惜我國沒有制訂醫(yī)藥制藥機械的行業(yè)標準,藥機企業(yè)遍地開花,設(shè)計者和甲方對設(shè)備也不完全了解,造成設(shè)計者所選設(shè)備不是最優(yōu)化,甚至出現(xiàn)所選設(shè)備不符合實際或滿足不了生產(chǎn)而無法按期生產(chǎn)
。這樣一來,表面上看上去,設(shè)計前期會投入很大精力,浪費些時間,影響設(shè)計進度
。但實際上這樣的設(shè)計才是一個優(yōu)秀的設(shè)計,給施工和認證提供方便,對甲方和設(shè)計人員都是受益非淺的。同時也保證設(shè)計院的對外形象
(5) 提高工藝設(shè)計者的素質(zhì),可以采取下現(xiàn)場,參觀考察,參加各種學術(shù)交流,與層次較高的兄弟單位進行合作與溝通,專家講課,加強自身的學習。
(6) 施工圖一定要避免不應有的錯誤,現(xiàn)在都是計算機出圖,有很多以前東西可以借用,一定要用之恰如其分,互相COPY 不要將不應的東西帶到施工圖中,使施工看圖時不明確。仔細認真是設(shè)計者時刻要記注的。實施GMP ,必須從更新觀念入手,領(lǐng)會GMP 的真諦,理解GMP 的內(nèi)涵,在此基礎(chǔ)上,結(jié)合企業(yè)實際,制訂實施方案,尋找滿足GMP 各項要求的實施方法,這才是實施GMP 的正確途徑。一知半解,照搬別人的經(jīng)驗(experience),照套別人的模式,只能使設(shè)計者走入設(shè)計的誤區(qū)。
。反之前期時間短,造成方案重大變更,那時投資(意義:是未來收益的累積)額增加不是一筆小數(shù),至于邊設(shè)計邊施工,是國家三令五申強調(diào)不允許的,更是不可取的。
(4)GMP 是工藝設(shè)計人員的“看家法寶”,每個工藝設(shè)計者對GMP 的認識與理解都會說出一二三,但并不是每個工藝設(shè)計者對GMP 規(guī)范的所有條款了解得一清二楚,甚至會產(chǎn)生片面的,不完全的,有的可能(maybe)是錯誤的。設(shè)計者應有正確的心態(tài), 熟知GMP ,GMP 理解要正確化, GMP 學習要經(jīng)?div id="4qifd00" class="flower right">
;?不要相信自己的大腦,每一個項目,每一個工序,都要對照GMP 仔細研究(research),發(fā)現(xiàn)自己的不足,避免一些簡單的錯誤。工藝設(shè)計者要應該了解相關(guān)其他專業(yè)知識,這是工藝設(shè)計實行的基礎(chǔ)。對其他專業(yè)的了解,對設(shè)計方案的快速制定都是有好處的。(4)GMP 是工藝設(shè)計人員的“看家法寶”,每個工藝設(shè)計者對GMP 的認識與理解都會說出一二三,但并不是每個工藝設(shè)計者對GMP 規(guī)范的所有條款了解得一清二楚,甚至會產(chǎn)生片面的,不完全的,有的可能(maybe)是錯誤的。設(shè)計者應有正確的心態(tài), 熟知GMP ,GMP 理解要正確化, GMP 學習要經(jīng)?div id="4qifd00" class="flower right">
(5) 提高工藝設(shè)計者的素質(zhì),可以采取下現(xiàn)場,參觀考察,參加各種學術(shù)交流,與層次較高的兄弟單位進行合作與溝通,專家講課,加強自身的學習。
(6) 施工圖一定要避免不應有的錯誤,現(xiàn)在都是計算機出圖,有很多以前東西可以借用,一定要用之恰如其分,互相COPY 不要將不應的東西帶到施工圖中,使施工看圖時不明確。仔細認真是設(shè)計者時刻要記注的。實施GMP ,必須從更新觀念入手,領(lǐng)會GMP 的真諦,理解GMP 的內(nèi)涵,在此基礎(chǔ)上,結(jié)合企業(yè)實際,制訂實施方案,尋找滿足GMP 各項要求的實施方法,這才是實施GMP 的正確途徑。一知半解,照搬別人的經(jīng)驗(experience),照套別人的模式,只能使設(shè)計者走入設(shè)計的誤區(qū)。