昆明醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
admin 2020-07-25 14:10:15 閱讀
藥品實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)是制定和批準(zhǔn)各類建設(shè)項(xiàng)目勘察
、規(guī)劃
、設(shè)計(jì)
、施工
、安裝、驗(yàn)收
、運(yùn)行
、維護(hù)、管理活動(dòng)和結(jié)果的技術(shù)依據(jù)
。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物，對(duì)人體
、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害
，必須通過(guò)采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞
，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散
。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)按不同專科
，手術(shù)間又可分為普外
、骨科、婦產(chǎn)科
、腦外科
、心胸外科、泌尿外科
。燒傷科
、五官科等手術(shù)間。由于各?div id="m50uktp" class="box-center"> ？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械
，因此，?div id="m50uktp" class="box-center"> ？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定
。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究
，同時(shí)參加國(guó)際會(huì)議和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量
。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度
，對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求
。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)
，對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。由于工程建設(shè)的特殊性
、標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和政策性
，應(yīng)在工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中具體、明確地體現(xiàn)出來(lái)
。
醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室工程建設(shè)的復(fù)雜性
、影響的廣泛性就使其依據(jù)——工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，更充分
、更全面地體現(xiàn)節(jié)能
、節(jié)地、節(jié)水、節(jié)材和環(huán)保的要求，體現(xiàn)以人為本的發(fā)展理念。工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)作為現(xiàn)階段的技術(shù)法規(guī)主要形式，更使直接涉及工程安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定得到強(qiáng)制實(shí)施，政策性更加突出。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工程建設(shè)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及多個(gè)行業(yè)
，多學(xué)科和多個(gè)環(huán)節(jié)。為了獲得最好的效益，有必要在各個(gè)領(lǐng)域應(yīng)用科技成果，全面分析和制定工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，醫(yī)療工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不僅要考慮技術(shù)條件，還要考慮經(jīng)濟(jì)條件和管理水平 ，綜合分析和總體考慮，以便在可能的條件下取得最佳效果
。
注意地理環(huán)境的差異
。制藥建設(shè)項(xiàng)目是固定的，其建設(shè)應(yīng)考慮地質(zhì)
，氣候
，人文等諸多因素
。因此，醫(yī)學(xué)工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)必須考慮不同地質(zhì)條件和不同氣候環(huán)境的需要;對(duì)于特定的地質(zhì)和不同的氣候
，有時(shí)需要單獨(dú)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)
。必要時(shí)，根據(jù)特殊條件和當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)經(jīng)驗(yàn)
，制定項(xiàng)目建設(shè)的地方標(biāo)準(zhǔn)
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，環(huán)境和環(huán)境保護(hù)部發(fā)布了10項(xiàng)國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)
，在《建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范》中，環(huán)境保護(hù)署規(guī)定
，對(duì)《藥品工程環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收》進(jìn)行公眾輿論調(diào)查
。公眾輿論調(diào)查是以問(wèn)卷調(diào)查、座談會(huì)等的形式進(jìn)行的。關(guān)于制藥項(xiàng)目如何進(jìn)行環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，原則上，建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件和批準(zhǔn)文件中確認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)被用作驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目的環(huán)保驗(yàn)收主要依據(jù)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境管理法律法規(guī)、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書、初步設(shè)施和環(huán)境監(jiān)理報(bào)告等。建設(shè)項(xiàng)目的批準(zhǔn)文件，包括環(huán)境影響報(bào)告書的批準(zhǔn)。環(huán)境保護(hù)初步設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)、施工項(xiàng)目執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)和一般控制指標(biāo)的批準(zhǔn)、試制（作業(yè)）的批準(zhǔn)（試驗(yàn)運(yùn)行取消的批準(zhǔn)除外）、重大變更的相應(yīng)批準(zhǔn)文件等。藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)于7月1日實(shí)施。
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