青海醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)




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2020-07-25 14:10:15
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藥品實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)是制定和批準(zhǔn)各類建設(shè)項目勘察
、規(guī)劃
  、設(shè)計、施工
、安裝、驗收
、運行
、維護、管理活動和結(jié)果的技術(shù)依據(jù)
。實驗室通風(fēng)由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物
，對人體、動植物或環(huán)境具有危害
，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散
。實驗室設(shè)計按不同?div   id="4qifd00"   class="flower right">
？疲中g(shù)間又可分為普外
、骨科
、婦產(chǎn)科、腦外科
、心胸外科
、泌尿外科。燒傷科
、五官科等手術(shù)間
。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械
，因此
，專科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定
。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究
，同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量
。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度
，對新風(fēng)進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求
。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點
  ，對于保證實驗室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。由于工程建設(shè)的特殊性
、標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和政策性
，應(yīng)在工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中具體
、明確地體現(xiàn)出來。

醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)的復(fù)雜性
、影響的廣泛性就使其依據(jù)——工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
，更充分、更全面地體現(xiàn)節(jié)能
、節(jié)地
、節(jié)水、節(jié)材和環(huán)保的要求
，體現(xiàn)以人為本的發(fā)展理念
。工程建設(shè)強制性標(biāo)準(zhǔn)作為現(xiàn)階段的技術(shù)法規(guī)主要形式，更使直接涉及工程安全
、衛(wèi)生
、環(huán)境保護等方面的規(guī)定得到強制實施，政策性更加突出
。

醫(yī)學(xué)實驗室工程建設(shè)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程
，涉及多個行業(yè)，多學(xué)科和多個環(huán)節(jié)
。為了獲得最好的效益
，有必要在各個領(lǐng)域應(yīng)用科技成果，全面分析和制定工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
。此外
，醫(yī)療工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不僅要考慮技術(shù)條件，還要考慮經(jīng)濟條件和管理水平
，綜合分析和總體考慮
，以便在可能的條件下取得最佳效果。

注意地理環(huán)境的差異
。制藥建設(shè)項目是固定的
，其建設(shè)應(yīng)考慮地質(zhì)
，氣候
，人文等諸多因素。因此
，醫(yī)學(xué)工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)必須考慮不同地質(zhì)條件和不同氣候環(huán)境的需要;對于特定的地質(zhì)和不同的氣候
，有時需要單獨制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。必要時
，根據(jù)特殊條件和當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)經(jīng)驗
，制定項目建設(shè)的地方標(biāo)準(zhǔn)，以滿足不同地理條件下的建設(shè)需求
。

4月
，環(huán)境和環(huán)境保護部發(fā)布了10項國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)
，在《建設(shè)項目建設(shè)項目環(huán)境保護驗收技術(shù)規(guī)范》中，環(huán)境保護署規(guī)定
，對《藥品工程環(huán)境保護驗收》進行公眾輿論調(diào)查
。公眾輿論調(diào)查是以問卷調(diào)查、座談會等的形式進行的
。關(guān)于制藥項目如何進行環(huán)境保護驗收
、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確和驗收標(biāo)準(zhǔn)，原則上
，建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件和批準(zhǔn)文件中確認(rèn)的評價標(biāo)準(zhǔn)被用作驗收標(biāo)準(zhǔn)
。本項目的環(huán)保驗收主要依據(jù)建設(shè)項目的環(huán)境管理法律法規(guī)、建設(shè)項目環(huán)境影響報告書
、初步設(shè)施和環(huán)境監(jiān)理報告等
。建設(shè)項目的批準(zhǔn)文件，包括環(huán)境影響報告書的批準(zhǔn)
。環(huán)境保護初步設(shè)計的批準(zhǔn)
、施工項目執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)和一般控制指標(biāo)的批準(zhǔn)、試制（作業(yè)）的批準(zhǔn)（試驗運行取消的批準(zhǔn)除外）
、重大變更的相應(yīng)批準(zhǔn)文件等
。藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)于7月1日實施。