雅安如何管理臨床定量PCR實驗室
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admin 2020-09-12 17:24:56 閱讀

臨床定量PCR的實驗室管理方法

臨床定量PCR實驗室由衛(wèi)生部根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床基因擴(kuò)增和檢測實驗室管理暫行辦法（武威發(fā)[2002] 10號）和工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理

。成都實驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)

，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境

，可以滿足器官移植、心臟

、血管

、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑

，以及合理使用

，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求

；并提供適宜的溫

、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境

。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度

，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)

，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境

，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間

、無菌準(zhǔn)備間

、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同

。臨床基因擴(kuò)增和檢測實驗室

。（魏子子[2002] 8號），“臨床基因擴(kuò)增實驗室基本設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)”（2002-1-14）

，“臨床基因擴(kuò)增實驗室應(yīng)用表”和“臨床基因擴(kuò)增實驗室驗收”表“實施

。實驗室招標(biāo)過程包括：

（一）填寫調(diào)查表，經(jīng)省檢驗中心審核

；

（2）正式填寫申請表并報告衛(wèi)生部檢察院;

（三）由衛(wèi)生部

、省專家參加，并報省級衛(wèi)生行政部門備案

；

(四)合格單位名單由衛(wèi)生行政部門在媒體上公布

。臨床定量PCR實驗室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)實驗室設(shè)計設(shè)置、專業(yè)技術(shù)人員

、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量管理文件

。

1.實驗室設(shè)置和人員管理在實驗室設(shè)計中，建立單流

，綜合臨床定量PCR實驗室是安全

，準(zhǔn)確的基因擴(kuò)增檢測和生物安全保護(hù)的重要措施。它具有理想的布局結(jié)構(gòu)

，標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置

，嚴(yán)格的保護(hù)措施，簡潔的外觀

，適合的環(huán)境條件和參數(shù)

。它具體包括“三個實驗區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)及其各自的緩沖區(qū)）和“三個系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)

，單向物品輸送系統(tǒng)

，生物安全）的構(gòu)建控制系統(tǒng)）。對于人事管理，首先應(yīng)建立一系列規(guī)章制度

。檢查人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程

，制定日常工作中的質(zhì)量控制程序，嚴(yán)格執(zhí)行檢查制度和考核制度

，具有實事求是的工作作風(fēng)

。檢查員必須滿足以下條件：

(一)由合格單位培訓(xùn)，通過考試后持有證書的崗位

。

(二)專業(yè)主管具有學(xué)士以上學(xué)歷

，三年以上中級以上工作經(jīng)驗。

（三）工作人員必須具有專業(yè)技術(shù)職稱

。

（4）培訓(xùn)單位由省衛(wèi)生廳指定

，經(jīng)衛(wèi)生部檢察院批準(zhǔn)。

、實驗室操作規(guī)程的規(guī)范化建立符合當(dāng)今實驗室的管理模式

，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊

、質(zhì)量體系程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等

。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準(zhǔn)頁

、前言

、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)

、人員管理

、實驗室設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備

、生物防護(hù)措施

、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本管理

、記錄

、報告、應(yīng)急處理及實驗室的工作制度等

。SOP文件是最具體

、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件

，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節(jié)都有章可循

，要讓每一個操作人員都了解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

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