南充如何管理臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室？

，“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用表”和“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收”表“實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室招標(biāo)過(guò)程包括：

（一）填寫(xiě)調(diào)查表，經(jīng)省檢驗(yàn)中心審核

；

（2）正式填寫(xiě)申請(qǐng)表并報(bào)告衛(wèi)生部檢察院;

（三）由衛(wèi)生部

、省專(zhuān)家參加，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；

(四)合格單位名單由衛(wèi)生行政部門(mén)在媒體上公布

。臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備以下條件：標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)設(shè)置、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量管理文件。

1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和人員管理在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，建立單流

，綜合臨床定量PCR實(shí)驗(yàn)室是安全，準(zhǔn)確的基因擴(kuò)增檢測(cè)和生物安全保護(hù)的重要措施。它具有理想的布局結(jié)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向設(shè)置，嚴(yán)格的保護(hù)措施，簡(jiǎn)潔的外觀，適合的環(huán)境條件和參數(shù)。它具體包括“三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)”（試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)和PCR擴(kuò)增區(qū)及其各自的緩沖區(qū)）和“三個(gè)系統(tǒng)”（單向氣流控制系統(tǒng)，單向物品輸送系統(tǒng)，生物安全）的構(gòu)建控制系統(tǒng)）。對(duì)于人事管理，首先應(yīng)建立一系列規(guī)章制度。檢查人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，制定日常工作中的質(zhì)量控制程序，嚴(yán)格執(zhí)行檢查制度和考核制度，具有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。檢查員必須滿(mǎn)足以下條件：

(一)由合格單位培訓(xùn)，通過(guò)考試后持有證書(shū)的崗位

。

(二)專(zhuān)業(yè)主管具有學(xué)士以上學(xué)歷，三年以上中級(jí)以上工作經(jīng)驗(yàn)

。

（三）工作人員必須具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

。

（4）培訓(xùn)單位由省衛(wèi)生廳指定，經(jīng)衛(wèi)生部檢察院批準(zhǔn)

。

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