新疆壓力差普通清洗室要求的規(guī)范




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2020-06-25 17:23:49
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常用潔凈室壓差要求規(guī)范：

“良好生產(chǎn)規(guī)范2010年修訂）”（簡稱人藥GMP）規(guī)定：

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)
、不同潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于10Pa，必要時(shí)應(yīng)在潔凈度相同的不同功能區(qū)（手術(shù)室）之間保持適當(dāng)?shù)膲毫μ荻取?a href="http://m.36game.net">潔凈室檢測單向流潔凈室氣流的特征是流線平行
，以單一方向流動(dòng)
，并且在斷截面上風(fēng)速一致，有垂直單向潔凈室
，準(zhǔn)垂直單向流
，水平單向流潔凈室等。壓差調(diào)試空調(diào)系統(tǒng)中的卷繞式空氣過濾器
，當(dāng)進(jìn)
、出口壓差大一定值時(shí)
，說明濾材已不能繼續(xù)工作，應(yīng)自動(dòng)換新材
，這時(shí)可利用壓差控制器自動(dòng)操作
。手術(shù)室檢測層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣（進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置）
，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域
，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細(xì)菌

修訂了"制藥行業(yè)清潔工廠設(shè)計(jì)準(zhǔn)則"gb 50457，不同空氣清潔度的醫(yī)療清潔室與醫(yī)療清潔室與非清潔室的空氣靜壓差異不應(yīng)小于10帕
，而醫(yī)療清潔室與室外氣氛的差異不應(yīng)小于10帕
  。

此外，下列潔凈室必須與相鄰的醫(yī)療潔凈室保持相對負(fù)壓：

1.集塵藥物潔凈室的生產(chǎn)過程;

2生產(chǎn)過程中使用有機(jī)溶劑的藥品潔凈室
  ；

3.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、濕熱氣體和惡臭醫(yī)療清洗室
  ；

4
、特殊藥品如青霉素等特殊藥品的精制、干燥
、包裝
、包裝；

5. 病原體操作區(qū)
；

6.放射性藥物生產(chǎn)面積
。

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 5073-2013）

清潔室（面積）和周圍空間必須保持一定的壓差，并應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
，以保持正壓差或負(fù)壓差
。不同級別清潔室的壓差不得小于5帕，清潔面積與非清潔面積的壓差不得小于5帕
；清潔面積與室外壓力差不應(yīng)小于10帕
。

2002年3月頒布的農(nóng)業(yè)部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《農(nóng)業(yè)部GMP》規(guī)定，相鄰潔凈室（區(qū)）與空氣潔凈度等級不同的靜壓差大于5Pa
，潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa
，潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa
。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa
。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa
。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa
。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差室外大氣（包括與室外直接連通的區(qū)域）應(yīng)大于12Pa
，并配備有指示壓差或監(jiān)測報(bào)警系統(tǒng)的裝置
。生物產(chǎn)品潔凈室車間應(yīng)根據(jù)工藝要求確定上述靜壓力差的絕對值
。

“醫(yī)院建設(shè)技術(shù)規(guī)范的清洗行動(dòng)” GB50333-2013規(guī)定：

在不同潔凈度等級的互聯(lián)潔凈室中
，潔凈度高的房間對潔凈度低的房間應(yīng)保持相對正壓最小靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa
，最大靜壓差應(yīng)小于20Pa，無壓差或因壓力差而影響門開度
  。

清潔房間之間應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲毫Σ?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ，清潔程度相同，彼此連接
  ，以保持所需的氣流方向
  。

污染嚴(yán)重的房間應(yīng)保持相鄰房間的負(fù)壓，最小靜壓差大于或等于5Pa
  。用于控制空傳感染的手術(shù)室應(yīng)為負(fù)壓手術(shù)室
  ，負(fù)壓手術(shù)室應(yīng)保持吊頂上技術(shù)夾層的負(fù)壓差稍低。

潔凈區(qū)的非潔凈區(qū)應(yīng)保持在與其連通的正壓力
  ，最小靜壓差應(yīng)大于或等于的5Pa
  。