廣元壓力差普通清洗室要求的規(guī)范
admin 2020-06-25 17:23:49 閱讀
常用潔凈室壓差要求規(guī)范:
“良好生產(chǎn)規(guī)范2010年修訂)”(簡(jiǎn)稱人藥GMP)規(guī)定:
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、不同潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于10Pa
,必要時(shí)應(yīng)在潔凈度相同的不同功能區(qū)(手術(shù)室)之間保持適當(dāng)?shù)膲毫μ荻取?a href="http://m.36game.net">潔凈室檢測(cè)單向流潔凈室氣流的特征是流線平行修訂了"制藥行業(yè)清潔工廠設(shè)計(jì)準(zhǔn)則"gb 50457,不同空氣清潔度的醫(yī)療清潔室與醫(yī)療清潔室與非清潔室的空氣靜壓差異不應(yīng)小于10帕
此外,下列潔凈室必須與相鄰的醫(yī)療潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓:
1.集塵藥物潔凈室的生產(chǎn)過(guò)程;
2生產(chǎn)過(guò)程中使用有機(jī)溶劑的藥品潔凈室
3.生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)
4
5. 病原體操作區(qū);
6.放射性藥物生產(chǎn)面積
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 5073-2013)
清潔室(面積)和周圍空間必須保持一定的壓差
2002年3月頒布的農(nóng)業(yè)部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《農(nóng)業(yè)部GMP》規(guī)定
“醫(yī)院建設(shè)技術(shù)規(guī)范的清洗行動(dòng)” GB50333-2013規(guī)定:
在不同潔凈度等級(jí)的互聯(lián)潔凈室中
清潔房間之間應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲毫Σ睿鍧嵆潭认嗤?div id="m50uktp" class="box-center"> ,彼此連接
污染嚴(yán)重的房間應(yīng)保持相鄰房間的負(fù)壓
潔凈區(qū)的非潔凈區(qū)應(yīng)保持在與其連通的正壓力
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