拉薩壓力差普通清洗室要求的規(guī)范

，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細(xì)菌

修訂了"制藥行業(yè)清潔工廠設(shè)計準(zhǔn)則"gb 50457，不同空氣清潔度的醫(yī)療清潔室與醫(yī)療清潔室與非清潔室的空氣靜壓差異不應(yīng)小于10帕

，而醫(yī)療清潔室與室外氣氛的差異不應(yīng)小于10帕。

此外，下列潔凈室必須與相鄰的醫(yī)療潔凈室保持相對負(fù)壓：

1.集塵藥物潔凈室的生產(chǎn)過程;

2生產(chǎn)過程中使用有機(jī)溶劑的藥品潔凈室

；

3.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)

、濕熱氣體和惡臭醫(yī)療清洗室；

4

、特殊藥品如青霉素等特殊藥品的精制、干燥、包裝、包裝；

5. 病原體操作區(qū)；

6.放射性藥物生產(chǎn)面積

。

《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 5073-2013）

清潔室（面積）和周圍空間必須保持一定的壓差

，并應(yīng)根據(jù)工藝要求確定，以保持正壓差或負(fù)壓差。不同級別清潔室的壓差不得小于5帕，清潔面積與非清潔面積的壓差不得小于5帕；清潔面積與室外壓力差不應(yīng)小于10帕。

2002年3月頒布的農(nóng)業(yè)部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《農(nóng)業(yè)部GMP》規(guī)定

，相鄰潔凈室（區(qū)）與空氣潔凈度等級不同的靜壓差大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa，潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差大于10Pa。潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）間的靜壓差室外大氣（包括與室外直接連通的區(qū)域）應(yīng)大于12Pa，并配備有指示壓差或監(jiān)測報警系統(tǒng)的裝置。生物產(chǎn)品潔凈室車間應(yīng)根據(jù)工藝要求確定上述靜壓力差的絕對值