德陽(yáng)壓力差普通清洗室要求的規(guī)范
admin 2020-06-25 17:23:49 閱讀
常用潔凈室壓差要求規(guī)范:
“良好生產(chǎn)規(guī)范2010年修訂)”(簡(jiǎn)稱人藥GMP)規(guī)定:
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、不同潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于10Pa
修訂了"制藥行業(yè)清潔工廠設(shè)計(jì)準(zhǔn)則"gb 50457,不同空氣清潔度的醫(yī)療清潔室與醫(yī)療清潔室與非清潔室的空氣靜壓差異不應(yīng)小于10帕
,而醫(yī)療清潔室與室外氣氛的差異不應(yīng)小于10帕。此外
,下列潔凈室必須與相鄰的醫(yī)療潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓:1.集塵藥物潔凈室的生產(chǎn)過程;
2生產(chǎn)過程中使用有機(jī)溶劑的藥品潔凈室;
3.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)
、濕熱氣體和惡臭醫(yī)療清洗室;4、特殊藥品如青霉素等特殊藥品的精制
、干燥、包裝、包裝;5. 病原體操作區(qū)
;6.放射性藥物生產(chǎn)面積
。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 5073-2013)
清潔室(面積)和周圍空間必須保持一定的壓差,并應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
,以保持正壓差或負(fù)壓差。不同級(jí)別清潔室的壓差不得小于5帕,清潔面積與非清潔面積的壓差不得小于5帕;清潔面積與室外壓力差不應(yīng)小于10帕。2002年3月頒布的農(nóng)業(yè)部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《農(nóng)業(yè)部GMP》規(guī)定
,相鄰潔凈室(區(qū))與空氣潔凈度等級(jí)不同的靜壓差大于5Pa,潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))間的靜壓差大于10Pa,潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))間的靜壓差大于10Pa。潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))間的靜壓差大于10Pa。潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))間的靜壓差大于10Pa。潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))間的靜壓差大于10Pa。潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))間的靜壓差大于10Pa。潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))間的靜壓差大于10Pa。潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))間的靜壓差大于10Pa。潔凈室(區(qū))與潔凈室(區(qū))間的靜壓差室外大氣(包括與室外直接連通的區(qū)域)應(yīng)大于12Pa,并配備有指示壓差或監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)的裝置。生物產(chǎn)品潔凈室車間應(yīng)根據(jù)工藝要求確定上述靜壓力差的絕對(duì)值。“醫(yī)院建設(shè)技術(shù)規(guī)范的清洗行動(dòng)” GB50333-2013規(guī)定:
在不同潔凈度等級(jí)的互聯(lián)潔凈室中
,潔凈度高的房間對(duì)潔凈度低的房間應(yīng)保持相對(duì)正壓最小靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa,最大靜壓差應(yīng)小于20Pa,無壓差或因壓力差而影響門開度。清潔房間之間應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲毫Σ?div id="d48novz" class="flower left">
污染嚴(yán)重的房間應(yīng)保持相鄰房間的負(fù)壓,最小靜壓差大于或等于5Pa
。用于控制空傳感染的手術(shù)室應(yīng)為負(fù)壓手術(shù)室,負(fù)壓手術(shù)室應(yīng)保持吊頂上技術(shù)夾層的負(fù)壓差稍低。潔凈區(qū)的非潔凈區(qū)應(yīng)保持在與其連通的正壓力,最小靜壓差應(yīng)大于或等于的5Pa
。- 推薦內(nèi)容
- 熱點(diǎn)內(nèi)容
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