新疆GMP凈化工程設計概述




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2020-04-24 07:17:54
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GMP<a href="http://m.36game.net">凈化工程</a>設計概述GMP凈化工程設計概述

                    
GMP凈化工程,“GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫
，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”
，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度
。它是一套適用于制 藥
、食品等行業(yè)的強制性標準
，要求企業(yè)從原料、人員
、設施設備
、生產(chǎn)過程、包裝運輸
、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求
，形成一套可操作的作 業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題
，加以改善
。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備
，合理的生產(chǎn)過程
，完 善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求
。(資料參考百度百科)




公司凈化工程范圍包括：

1
、潔凈廠房及配套工程的設計、安裝
、調(diào)試
、維護等綜合服務
；

2
、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)無塵無菌室、手術室
、實驗室
、ICU病房等設計、安裝
、調(diào)試
；

3、潔凈度百級至三十萬級制藥
、食品
、化妝品、電子
、光盤 
、科研實驗等領域的潔凈廠房
、生物潔凈室、實驗中心等設計
、安裝
、調(diào)試及技術服務；

4
、各類凈化設備
、配件的專業(yè)設計、安裝與調(diào)試
。


設計規(guī)范依據(jù)

1
、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈廠房設計規(guī)范《GB50073-2001》

3
、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設規(guī)范《GMP-97》

4
、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范《GMP-98》

5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》

6
、通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》

7
、美國聯(lián)邦標準《FS209E-92》潔凈室分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室：

工業(yè)潔凈室：按照美國聯(lián)邦標準，潔凈室意味著：“房間里空氣的塵埃粒子數(shù)以及必要時其溫度
，濕度
、壓力都可以被控制”凈化房的主要目的是控制灰塵。一個給定房間的灰壓密度取決于該房間所處理的產(chǎn)品工藝要求
。

生物潔凈室：與主要控制灰塵的潔凈室所不同的是：生物潔凈室的主要目的是控制微生物
。無菌手術室和無菌病房都屬于生物潔凈室。

潔凈室定義……潔凈室(Clean Room)
，亦稱為無塵室或清凈室
。

潔 凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣
、細菌等的污染物排除
，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度
、室內(nèi)壓力
、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明
、靜 電控制在某一需求范圍內(nèi)
，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化
，其室內(nèi)均能具有維持原先所設定要求的潔凈度
、溫濕度及壓力等性能的 特性。

潔凈室的空氣潔凈度的三種狀態(tài)：

◇空態(tài)：設施已經(jīng)建成
，所有動力接通并運行
，但無生產(chǎn)設備
、材料及人員。

◇靜態(tài)：設施已經(jīng)建成
，生產(chǎn)設備已經(jīng)安裝
，并按業(yè)主及供應商同意的狀態(tài)運行，但無人員
。

◇動態(tài)：設施以規(guī)定的狀態(tài)運行
，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀況下進行工作
。

潔凈室的氣流流型：

◇單向流……沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流
  。

◇非單向流……凡不符合單向流定義的氣流。

◇混合流……單向流和非單向流組合的氣流
  。

潔凈室的構成：

◇結構系統(tǒng)……吊桿
  、鋼梁、天花板格子梁
  、窗戶
  、門等。

◇空調(diào)系統(tǒng)……空氣處理箱
  、過濾器系統(tǒng)
  、風機等。

◇地板……高架地板或防靜電地板等
  。

◇照明器具……日光燈
  、黃色燈管等公司其它產(chǎn)品


成都公司，承接GMP凈化工程
  ，涵蓋化妝品GMP凈化
  、食品凈化車間、藥廠凈化
  、GMP凈化工程
  、GMP認證凈化、醫(yī)療器械凈化車間