南充GMP凈化工程設(shè)計(jì)概述

GMP凈化工程設(shè)計(jì)概述

GMP凈化工程,“GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”

，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制 藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作 業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完 善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。(資料參考百度百科)

公司凈化工程范圍包括：
1

、潔凈廠房及配套工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù)；
2、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)無(wú)塵無(wú)菌室、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、ICU病房等設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試；
3、潔凈度百級(jí)至三十萬(wàn)級(jí)制藥、食品、化妝品、電子、光盤(pán) 、科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域的潔凈廠房、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)中心等設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試及技術(shù)服務(wù)；
4、各類凈化設(shè)備、配件的專業(yè)設(shè)計(jì)、安裝與調(diào)試。

設(shè)計(jì)規(guī)范依據(jù)
1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2

、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》
7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》潔凈室分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室：
工業(yè)潔凈室：按照美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室意味著：“房間里空氣的塵埃粒子數(shù)以及必要時(shí)其溫度，濕度、壓力都可以被控制”凈化房的主要目的是控制灰塵。一個(gè)給定房間的灰壓密度取決于該房間所處理的產(chǎn)品工藝要求。
生物潔凈室：與主要控制灰塵的潔凈室所不同的是：生物潔凈室的主要目的是控制微生物。無(wú)菌手術(shù)室和無(wú)菌病房都屬于生物潔凈室