四川GMP凈化工程設(shè)計(jì)概述

、調(diào)試及技術(shù)服務(wù)；
4、各類凈化設(shè)備、配件的專業(yè)設(shè)計(jì)、安裝與調(diào)試。

設(shè)計(jì)規(guī)范依據(jù)
1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2

、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》
7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》潔凈室分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室：
工業(yè)潔凈室：按照美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室意味著：“房間里空氣的塵埃粒子數(shù)以及必要時(shí)其溫度，濕度、壓力都可以被控制”凈化房的主要目的是控制灰塵。一個(gè)給定房間的灰壓密度取決于該房間所處理的產(chǎn)品工藝要求。
生物潔凈室：與主要控制灰塵的潔凈室所不同的是：生物潔凈室的主要目的是控制微生物。無菌手術(shù)室和無菌病房都屬于生物潔凈室。
潔凈室定義……潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。
潔 凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等的污染物排除，并將室內(nèi)的溫度