西藏GMP車間認(rèn)證不合格的原因
？

admin 2020-05-19 05:24:15 閱讀

GMP車間認(rèn)證不合格的原因<div id="d48novz" class="flower left"></div>？GMP車間認(rèn)證不合格的原因？

GMP車間認(rèn)證不合格的原因

？

1．工程設(shè)計不合理

這種現(xiàn)象比較少見

，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上?div id="m50uktp" class="box-center"> ，F(xiàn)在凈化的競爭比較激烈

，一些施工單位為了得到工程

，在投標(biāo)中給出了較低的報價。在后期施工中

，利用一些單位不太懂行的情況

，偷工減料，使用功率較低的空調(diào)通風(fēng)壓縮機(jī)組

，使送風(fēng)功率與凈化面積不匹配，導(dǎo)致潔凈度不合格

。還有另外一個原因

，是使用單位在設(shè)計施工開始后，又增加了新的要求和凈化面積，這也會使原先的設(shè)計不能達(dá)到要求

。這種先天性的缺陷是難以改進(jìn)的

，要在工程設(shè)計階段避免。筆者也發(fā)現(xiàn)個別施工單位在驗收時

，預(yù)先堵塞部分送風(fēng)口

，以圖蒙混過關(guān)。
2．用低檔產(chǎn)品替代高檔產(chǎn)品
在潔凈室高效過濾器的應(yīng)用上

，國家規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理

，應(yīng)采用初效、中效

、高效過濾器的三級過濾

。而筆者在驗證過程中，曾發(fā)現(xiàn)某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器

，從而造成了潔凈度不合格

。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認(rèn)證的要求。
3．送風(fēng)管或過濾器密封不好

這種現(xiàn)象是施工粗糙造成的

，在驗收時會表現(xiàn)出在同一系統(tǒng)中某個房間或局部不合格

，改進(jìn)的方法是，送風(fēng)管采用漏光試驗法檢漏

，過濾器用粒子計數(shù)器對過濾器的斷面

、封膠、安裝框架進(jìn)行掃描

，找出泄露位置

，精心密封。

4．回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計

、調(diào)試不好
在設(shè)計方面的原因

，有時因空間所限未能采用“頂送側(cè)回”或者回風(fēng)口數(shù)量不夠，在設(shè)計方面的原因排除后

，回風(fēng)口的調(diào)試也是重要的工工環(huán)節(jié)

。如果調(diào)試不好，回風(fēng)口阻力過大

，回風(fēng)量小于送風(fēng)量

，也會造成潔凈度不合格。另外在施工中

，回風(fēng)口離地面的高度對潔凈度也有影響

。
5．檢測時凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時聞不夠
國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30min后開始測試工作

。如果運(yùn)行時間太短

，也會造成潔凈度不合格

。這種情況下，適當(dāng)延長空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行時間日即可

。
6．凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈
在施工過程中

，整個凈化空調(diào)系統(tǒng)，尤其是送

、回風(fēng)管道都不是一次完成

，施工人員和工環(huán)境都會造成通風(fēng)管道和過濾器的污染。如不清潔干凈

，將直接影響檢測結(jié)果

。改進(jìn)措施是，邊施工邊清潔

，面前一段管道安裝完成徹底清潔后

，可用塑料薄膜密封，避免環(huán)境等造成的污染

。
7．潔凈廠房清涪不徹底

毋庸置疑

，潔凈廠房在檢測前必須徹底全面清掃，才能進(jìn)行檢測

。要求最后的擦拭人員

，身著潔凈工作服進(jìn)行清掃，以排除清掃人員人體造成的污染

。清洗劑可以選用自來水

、純水、有機(jī)溶劑

、中性洗滌劑等

。有防靜電要求的，最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍

。

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