遂寧GMP車間認(rèn)證不合格的原因？




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2020-05-19 05:24:15
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GMP車間認(rèn)證不合格的原因<div   id="jfovm50"   class="index-wrap">？GMP車間認(rèn)證不合格的原因
？

                    
	GMP車間認(rèn)證不合格的原因？
	1．工程設(shè)計(jì)不合理
    這種現(xiàn)象比較少見
，主要是在一些小型的凈化級(jí)別要求不太高的潔凈室建造上。現(xiàn)在凈化的競(jìng)爭(zhēng)比較激烈
，一些施工單位為了得到工程
，在投標(biāo)中給出了較低的報(bào)價(jià)。在后期施工中
，利用一些單位不太懂行的情況
，偷工減料，使用功率較低的空調(diào)通風(fēng)壓縮機(jī)組
，使送風(fēng)功率與凈化面積不匹配，導(dǎo)致潔凈度不合格
。還有另外一個(gè)原因
，是使用單位在設(shè)計(jì)施工開始后，又增加了新的要求和凈化面積
，這也會(huì)使原先的設(shè)計(jì)不能達(dá)到要求
。這種先天性的缺陷是難以改進(jìn)的，要在工程設(shè)計(jì)階段避免
。筆者也發(fā)現(xiàn)個(gè)別施工單位在驗(yàn)收時(shí)
，預(yù)先堵塞部分送風(fēng)口，以圖蒙混過關(guān)
。
2．用低檔產(chǎn)品替代高檔產(chǎn)品
    在潔凈室高效過濾器的應(yīng)用上
，國(guó)家規(guī)定在潔凈度10萬級(jí)或高于10萬級(jí)以上的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效
、中效、高效過濾器的三級(jí)過濾
。而筆者在驗(yàn)證過程中
，曾發(fā)現(xiàn)某大型凈化工程在l萬級(jí)的凈化級(jí)別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器，從而造成了潔凈度不合格
。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認(rèn)證的要求
。
3．送風(fēng)管或過濾器密封不好
	    這種現(xiàn)象是施工粗糙造成的
，在驗(yàn)收時(shí)會(huì)表現(xiàn)出在同一系統(tǒng)中某個(gè)房間或局部不合格
，改進(jìn)的方法是
，送風(fēng)管采用漏光試驗(yàn)法檢漏
，過濾器用粒子計(jì)數(shù)器對(duì)過濾器的斷面、封膠
、安裝框架進(jìn)行掃描，找出泄露位置
，精心密封
。
	
4．回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好
    在設(shè)計(jì)方面的原因
，有時(shí)因空間所限未能采用“頂送側(cè)回”或者回風(fēng)口數(shù)量不夠
，在設(shè)計(jì)方面的原因排除后，回風(fēng)口的調(diào)試也是重要的工工環(huán)節(jié)
。如果調(diào)試不好，回風(fēng)口阻力過大
  ，回風(fēng)量小于送風(fēng)量
  ，也會(huì)造成潔凈度不合格。另外在施工中
  ，回風(fēng)口離地面的高度對(duì)潔凈度也有影響
  。
5．檢測(cè)時(shí)凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時(shí)聞不夠
    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30min后開始測(cè)試工作。如果運(yùn)行時(shí)間太短
  ，也會(huì)造成潔凈度不合格。這種情況下
  ，適當(dāng)延長(zhǎng)空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間日即可
。
6．凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈
    在施工過程中，整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)
，尤其是送
、回風(fēng)管道都不是一次完成
，施工人員和工環(huán)境都會(huì)造成通風(fēng)管道和過濾器的污染
。如不清潔干凈，將直接影響檢測(cè)結(jié)果
。改進(jìn)措施是
，邊施工邊清潔，面前一段管道安裝完成徹底清潔后
，可用塑料薄膜密封
，避免環(huán)境等造成的污染
。
7．潔凈廠房清涪不徹底
	    毋庸置疑
，潔凈廠房在檢測(cè)前必須徹底全面清掃，才能進(jìn)行檢測(cè)
。要求最后的擦拭人員
，身著潔凈工作服進(jìn)行清掃，以排除清掃人員人體造成的污染
。清洗劑可以選用自來水
、純水
、有機(jī)溶劑
、中性洗滌劑等。有防靜電要求的
，最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍
。
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