德陽GMP車間認證不合格的原因
？




admin
2020-05-19 05:24:15
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GMP車間認證不合格的原因<div   id="m50uktp"   class="box-center">  ？GMP車間認證不合格的原因？

                    
	GMP車間認證不合格的原因
？
	1．工程設計不合理
    這種現象比較少見
，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上?div   id="4qifd00"   class="flower right">
，F在凈化的競爭比較激烈，一些施工單位為了得到工程
，在投標中給出了較低的報價
  。在后期施工中，利用一些單位不太懂行的情況
  ，偷工減料
  ，使用功率較低的空調通風壓縮機組，使送風功率與凈化面積不匹配
  ，導致潔凈度不合格
  。還有另外一個原因，是使用單位在設計施工開始后
  ，又增加了新的要求和凈化面積
  ，這也會使原先的設計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的
  ，要在工程設計階段避免
  。筆者也發(fā)現個別施工單位在驗收時，預先堵塞部分送風口
  ，以圖蒙混過關
  。
2．用低檔產品替代高檔產品
    在潔凈室高效過濾器的應用上，國家規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理
  ，應采用初效
  、中效、高效過濾器的三級過濾
  。而筆者在驗證過程中
，曾發(fā)現某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器，從而造成了潔凈度不合格
。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求
。
3．送風管或過濾器密封不好
	    這種現象是施工粗糙造成的，在驗收時會表現出在同一系統(tǒng)中某個房間或局部不合格
，改進的方法是
，送風管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面
、封膠
、安裝框架進行掃描
，找出泄露位置
，精心密封
。
	
4．回風管道或回風口設計、調試不好
    在設計方面的原因
，有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠
，在設計方面的原因排除后，回風口的調試也是重要的工工環(huán)節(jié)
。如果調試不好
，回風口阻力過大，回風量小于送風量
，也會造成潔凈度不合格
。另外在施工中，回風口離地面的高度對潔凈度也有影響
。
5．檢測時凈化空調系統(tǒng)自凈時聞不夠
    國家標準規(guī)定
，應在凈化空調系統(tǒng)正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短
，也會造成潔凈度不合格
。這種情況下，適當延長空調凈化系統(tǒng)運行時間日即可
。
6．凈化空調系統(tǒng)沒有清掃干凈
    在施工過程中
，整個凈化空調系統(tǒng)，尤其是送
、回風管道都不是一次完成
，施工人員和工環(huán)境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈
，將直接影響檢測結果
。改進措施是，邊施工邊清潔
，面前一段管道安裝完成徹底清潔后
，可用塑料薄膜密封，避免環(huán)境等造成的污染
。
7．潔凈廠房清涪不徹底
	    毋庸置疑
，潔凈廠房在檢測前必須徹底全面清掃，才能進行檢測
。要求最后的擦拭人員
，身著潔凈工作服進行清掃，以排除清掃人員人體造成的污染
。清洗劑可以選用自來水
、純水
、有機溶劑、中性洗滌劑等
。有防靜電要求的
，最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍。
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