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admin
2020-05-19 05:24:15
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GMP車間認證不合格的原因？GMP車間認證不合格的原因
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	GMP車間認證不合格的原因？
	1．工程設計不合理
    這種現(xiàn)象比較少見
，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上?div   id="d48novz"   class="flower left">
，F(xiàn)在凈化的競爭比較激烈
，一些施工單位為了得到工程
，在投標中給出了較低的報價。在后期施工中
，利用一些單位不太懂行的情況
，偷工減料，使用功率較低的空調(diào)通風壓縮機組
，使送風功率與凈化面積不匹配
，導致潔凈度不合格
。還有另外一個原因
，是使用單位在設計施工開始后
，又增加了新的要求和凈化面積
，這也會使原先的設計不能達到要求
。這種先天性的缺陷是難以改進的，要在工程設計階段避免
。筆者也發(fā)現(xiàn)個別施工單位在驗收時
，預先堵塞部分送風口，以圖蒙混過關(guān)
。
2．用低檔產(chǎn)品替代高檔產(chǎn)品
    在潔凈室高效過濾器的應用上，國家規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理
，應采用初效、中效
、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中
，曾發(fā)現(xiàn)某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器，從而造成了潔凈度不合格
。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求。
3．送風管或過濾器密封不好
	    這種現(xiàn)象是施工粗糙造成的
，在驗收時會表現(xiàn)出在同一系統(tǒng)中某個房間或局部不合格
，改進的方法是
，送風管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數(shù)器對過濾器的斷面
、封膠、安裝框架進行掃描
，找出泄露位置，精心密封
。
	
4．回風管道或回風口設計、調(diào)試不好
    在設計方面的原因
，有時因空間所限未能采用“頂送側(cè)回”或者回風口數(shù)量不夠，在設計方面的原因排除后
，回風口的調(diào)試也是重要的工工環(huán)節(jié)
。如果調(diào)試不好，回風口阻力過大
，回風量小于送風量，也會造成潔凈度不合格
。另外在施工中，回風口離地面的高度對潔凈度也有影響
。
5．檢測時凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時聞不夠
    國家標準規(guī)定，應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行30min后開始測試工作
。如果運行時間太短，也會造成潔凈度不合格
。這種情況下
，適當延長空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時間日即可
。
6．凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈
    在施工過程中
，整個凈化空調(diào)系統(tǒng)，尤其是送
  、回風管道都不是一次完成
  ，施工人員和工環(huán)境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈
  ，將直接影響檢測結(jié)果
  。改進措施是
  ，邊施工邊清潔
  ，面前一段管道安裝完成徹底清潔后
  ，可用塑料薄膜密封，避免環(huán)境等造成的污染
  。
7．潔凈廠房清涪不徹底
	    毋庸置疑，潔凈廠房在檢測前必須徹底全面清掃
，才能進行檢測。要求最后的擦拭人員
，身著潔凈工作服進行清掃
，以排除清掃人員人體造成的污染
。清洗劑可以選用自來水
、純水、有機溶劑
、中性洗滌劑等。有防靜電要求的
，最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍。
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