青海制劑潔凈車間布置要求

，應(yīng)盡量減少潔凈車間的建筑面積；可布置在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行的操作不要布置在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，可布置在低等級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行的操作，不要布置到高等級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行；但是潔凈區(qū)內(nèi)也應(yīng)設(shè)置足夠的與生產(chǎn)車間潔凈度級(jí)別相適應(yīng)的衛(wèi)生通道和生活設(shè)施，并設(shè)置一定的安全出入口，要有足夠的中間貯存和中轉(zhuǎn)面積。
合理布置不同潔凈等級(jí)要求的房間，在潔凈車間平面布置時(shí)，潔凈等級(jí)要求相同的房間應(yīng)盡可能集中布置在一起，以利于通風(fēng)和空調(diào)布置；應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料出入口，以利于全車間潔凈度的控制（control)；在制劑GMP車間平面布置時(shí)，應(yīng)使人流方向由低潔凈度車間向高潔凈度車間，將高級(jí)別車間布置在人流最少處，設(shè)計(jì)時(shí)還要考慮當(dāng)工藝改變時(shí)房間隔墻有變更的余地；在有窗的制劑車間設(shè)計(jì)時(shí)，一般將潔凈等級(jí)要求較高的房間在內(nèi)側(cè)或中心部位，若窗戶的密閉性較差，且將無菌（fungus)(意思:沒有活菌)潔凈車間布置在外側(cè)時(shí)，應(yīng)設(shè)置密閉式的外走廊，作為緩沖區(qū)；進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求與潔凈區(qū)的潔凈等級(jí)相適應(yīng)，生產(chǎn)(Produce)過程中產(chǎn)生的廢棄物出口不應(yīng)與物料進(jìn)口和用一個(gè)氣閘（zhá)室或傳遞窗，而應(yīng)單獨(dú)設(shè)置專用傳遞措施（指針對(duì)問題的解決辦法)；潔凈動(dòng)力區(qū)時(shí)潔凈廠房的重要組成部分之一，該區(qū)的各種用房一般布置在潔凈生產(chǎn)區(qū)的一側(cè)或四周，建筑設(shè)計(jì)應(yīng)為管線布置創(chuàng)造有利條件；潔凈動(dòng)力區(qū)的所有站房均應(yīng)設(shè)有互不干擾的人員出入口和室內(nèi)外管線與電纜（Cable)進(jìn)出口