內(nèi)江制藥廠GMP車間設(shè)計要點




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2022-01-07 06:43:28
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藥廠GMP車間設(shè)計

用于生產(chǎn)
，包裝或儲存藥品的任何車間或工廠應(yīng)具有適當(dāng)?shù)某叽?div   id="d48novz"   class="flower left">
，結(jié)構(gòu)和空間，以便于清潔
，維修和正確操作設(shè)備;任何車間都應(yīng)有足夠的空間
，以便整齊排列整齊的設(shè)備和存儲空間
。實驗室設(shè)計按不同?div   id="4qifd00"   class="flower right">
？疲中g(shù)間又可分為普外
、骨科
、婦產(chǎn)科、腦外科
、心胸外科
、泌尿外科。燒傷科
、五官科等手術(shù)間
。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械
，因此
，專科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定
。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究
，同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量
。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度
，對新風(fēng)進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求
。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點
，對于保證實驗室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。實驗室通風(fēng)由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物
，對人體
、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時都不被破壞
，以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。原材料
，以避免不同組件之間
，藥物容器之間，密封罐之間
，標(biāo)簽之間
，生產(chǎn)中的原材料之間或藥物之間的混合和污染;在車間和工廠之間，藥品組件的流動應(yīng)該在生產(chǎn)中的藥品容器
，密封罐
，標(biāo)簽，原材料和藥品之間滿足避免交叉污染的設(shè)計要求。

在打開包裝產(chǎn)品之前
，應(yīng)采用質(zhì)量控制體系對藥品組分
、藥品容器、密封罐
、標(biāo)簽
、待檢驗樣品、試驗或試驗以及不合格的部件
、藥品容器
、密封罐和標(biāo)簽在包裝前進行登記、識別和儲存
；包裝前應(yīng)清除包裝藥品部件
、藥品容器、密封罐和標(biāo)簽的儲存
；生產(chǎn)中的原材料儲存
；開藥前的單獨儲存；開藥后的儲存
；管理和實驗室操作
。無菌處理過程包括：地板、壁面和天花板的表面和表面應(yīng)易于清洗
；溫濕度控制
；無論是層流還是湍流，氣流應(yīng)通過負(fù)壓下的高效空氣過濾器
；環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
；控制無菌環(huán)境的設(shè)備維護系統(tǒng)；室內(nèi)清潔
、消毒系統(tǒng)和形成無菌環(huán)境的裝置
。全球凈化網(wǎng)可提供GMP車間的咨詢、規(guī)劃
、設(shè)計
、報價、施工
、裝修和改造
。

場地，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備
  ，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
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，設(shè)備
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，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量的負(fù)面影響;充分了解管理
  ，工藝區(qū)域
  ，流程和物流操作是必要的
  ，除了設(shè)備本身的空間外，還應(yīng)為其他項目設(shè)施留出空間
  ，如手推車
  ，控制臺，控制面板
  ，水槽
  ，試驗臺，平衡設(shè)備和與設(shè)備相鄰的輔助工作區(qū)域;輔助工作區(qū)包括固體點膠生產(chǎn)項目設(shè)備的內(nèi)置維護區(qū)
  ，如室內(nèi)真空清洗系統(tǒng)
  ，高壓釜，烤箱冷凍干燥機
  ，暗管
  ，隔墻或低速往返管系統(tǒng)，或維修過道或壁櫥作為調(diào)節(jié)裝置
  ，真空管和管道入口;一旦確定了設(shè)備和過程區(qū)域中主要和輔助工作區(qū)域的尺寸
  ，就可以確定車間類別分類。