成都制藥廠GMP車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)




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2022-01-07 06:43:28
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藥廠GMP車間設(shè)計(jì)

用于生產(chǎn)，包裝或儲(chǔ)存藥品的任何車間或工廠應(yīng)具有適當(dāng)?shù)某叽?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">，結(jié)構(gòu)和空間
，以便于清潔，維修和正確操作設(shè)備;任何車間都應(yīng)有足夠的空間
，以便整齊排列整齊的設(shè)備和存儲(chǔ)空間
。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)按不同專科
，手術(shù)間又可分為普外
、骨科、婦產(chǎn)科
、腦外科
、心胸外科
、泌尿外科。燒傷科
、五官科等手術(shù)間
。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械
，因此
，專科手術(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定
  。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究
  ，同時(shí)參加國際會(huì)議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量
  。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度
  ，對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求
  。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)
  ，對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物
  ，對(duì)人體
  、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
  ，保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞
  ，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。原材料
  ，以避免不同組件之間
  ，藥物容器之間，密封罐之間
，標(biāo)簽之間
，生產(chǎn)中的原材料之間或藥物之間的混合和污染;在車間和工廠之間，藥品組件的流動(dòng)應(yīng)該在生產(chǎn)中的藥品容器
，密封罐
，標(biāo)簽，原材料和藥品之間滿足避免交叉污染的設(shè)計(jì)要求
。

在打開包裝產(chǎn)品之前
，應(yīng)采用質(zhì)量控制體系對(duì)藥品組分、藥品容器
、密封罐
、標(biāo)簽、待檢驗(yàn)樣品
、試驗(yàn)或試驗(yàn)以及不合格的部件
、藥品容器、密封罐和標(biāo)簽在包裝前進(jìn)行登記
、識(shí)別和儲(chǔ)存
；包裝前應(yīng)清除包裝藥品部件、藥品容器
、密封罐和標(biāo)簽的儲(chǔ)存
；生產(chǎn)中的原材料儲(chǔ)存；開藥前的單獨(dú)儲(chǔ)存
；開藥后的儲(chǔ)存
；管理和實(shí)驗(yàn)室操作。無菌處理過程包括：地板
、壁面和天花板的表面和表面應(yīng)易于清洗
；溫濕度控制；無論是層流還是湍流
，氣流應(yīng)通過負(fù)壓下的高效空氣過濾器
；環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)；控制無菌環(huán)境的設(shè)備維護(hù)系統(tǒng)
；室內(nèi)清潔
、消毒系統(tǒng)和形成無菌環(huán)境的裝置。全球凈化網(wǎng)可提供GMP車間的咨詢
、規(guī)劃
、設(shè)計(jì)、報(bào)價(jià)
、施工
、裝修和改造。

場地
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備
，設(shè)備
，設(shè)備，設(shè)備設(shè)備對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的負(fù)面影響;充分了解管理
，工藝區(qū)域
，流程和物流操作是必要的，除了設(shè)備本身的空間外
，還應(yīng)為其他項(xiàng)目設(shè)施留出空間
，如手推車，控制臺(tái)
，控制面板
，水槽，試驗(yàn)臺(tái)，平衡設(shè)備和與設(shè)備相鄰的輔助工作區(qū)域;輔助工作區(qū)包括固體點(diǎn)膠生產(chǎn)項(xiàng)目設(shè)備的內(nèi)置維護(hù)區(qū)
，如室內(nèi)真空清洗系統(tǒng)
，高壓釜，烤箱冷凍干燥機(jī)
，暗管
，隔墻或低速往返管系統(tǒng)，或維修過道或壁櫥作為調(diào)節(jié)裝置
，真空管和管道入口;一旦確定了設(shè)備和過程區(qū)域中主要和輔助工作區(qū)域的尺寸，就可以確定車間類別分類
。