，以微生物本身或其生長繁殖過程中的代謝產(chǎn)物為基礎(chǔ)，利用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的一種用作預防、治療小動物傳染病的制劑。小動物生物制品的潔凈廠房是實施藥品制造及管理規(guī)范的最大硬件，因此制品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)都應符合GMP 標準

，才能保證生產(chǎn)過程中所有制品的質(zhì)量[1,2]。我國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)于1988 年頒布，對生物制品的生產(chǎn)環(huán)境提出了不同凈化等級要求[1,2]

。生物制品是藥品中的特殊制品

，由于它不能像大部分水針劑藥品那樣在生產(chǎn)工序最后進行一次性熱壓滅菌，因此在整個生產(chǎn)過程中對無菌條件的要求非常嚴格

。只有科學地實施GMP 標準

，才能為生產(chǎn)合格的生物制品提供全面有效的保證。大中型凈化廠房綜合配套設(shè)計施工是涉及生物

、醫(yī)學

、生化、環(huán)保

、空調(diào)凈化及電氣自控等的系統(tǒng)工程[1,2]

。本公司本文對某動物保健品研制中心建造的2 000 m2(立體三層全凈化)小動物生物制品凈化廠房的設(shè)計和生產(chǎn)實踐進行了總結(jié)。

主體結(jié)構(gòu)

1. 防止由溫度變化和振動而產(chǎn)生裂縫

，包括地面在內(nèi)，凡屬現(xiàn)場澆注或涂刷的整體裝修面層都不應出現(xiàn)裂縫。

2. 室內(nèi)裝飾要求防霉防濕

，所選裝飾材料必須是表面密實、不吸水、不蓄濕的無機材料。

3. 廠房需要經(jīng)常使用福爾馬林進行熏蒸滅菌

，而福爾馬林對一般油漆有腐蝕粉化作用，因此選用合成樹脂做墻面涂料對抗福爾馬林腐蝕具有一定作用。

4. 為了便于清掃并不易附著積存浮游微粒子

，全部室內(nèi)表面應密實而光滑，并盡量減少死角，所有墻角宜做成半徑為20～50 mm 的圓弧形

，以便于使用真空吸塵和濕法擦抹。

5. 設(shè)備層的裝修要求其耐火能力應與主體結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào)

，使用的材料應為非燃燒體，并應具有一定的導電性能，以防靜電積蓄引起事故。

6. 地面是接受動荷載最主要部位

，經(jīng)常受到行走與運輸工具的磨擦或沖擊，所以其耐磨擦、耐沖擊性要做得遠高于頂棚和墻面。

7. 地面要求不脫落、無裂縫

，有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性，便于清掃。

8. 廠房的門窗設(shè)計要采用無窗或鑲死玻璃窗，盡量縮小窗的尺寸