。

室內(nèi)發(fā)塵量
主要是人和建筑物表面、設(shè)備表面及生產(chǎn)過程中的發(fā)塵

。一般認(rèn)為人的發(fā)塵量是最主要的，但在生物制品行業(yè)潔凈廠房中設(shè)備表面和生產(chǎn)工藝過程中發(fā)塵也是不可低估的。設(shè)備發(fā)塵以轉(zhuǎn)動設(shè)備尤為突出。即使在靜態(tài)下，生物制品潔凈廠房內(nèi)的建筑表面和設(shè)備表面的發(fā)塵量也是不可忽視的，但從塵埃分布和密度方面來看，靜態(tài)下室內(nèi)單位容積發(fā)塵量達(dá)到0.5 μm 粒子5 ×10-4 粒/(m3·s)是符合大多數(shù)潔凈廠房G M P 標(biāo)準(zhǔn)的

。

換氣次數(shù)
是影響潔凈度的主要因素

。生物制品行業(yè)潔凈廠房絕大多數(shù)潔凈室的潔凈度在萬級或十萬級。實現(xiàn)低級別的潔凈度主要依靠充足的潔凈空氣的稀釋作用，風(fēng)量越大，稀釋后的粒子濃度越低。這種作用以換氣次數(shù)表達(dá)比用送風(fēng)量表達(dá)更為科學(xué)。目前我們了解到國內(nèi)兄弟單位已建成的潔凈廠房所推薦的數(shù)據(jù)為萬級潔凈室換氣次數(shù)應(yīng)≥25次/h; 由于地區(qū)差異，氣候及室內(nèi)熱濕負(fù)荷不同

，潔凈室的實際換氣次數(shù)應(yīng)在12～25 次/h范圍內(nèi)

。

潔凈室的送、回風(fēng)方式
影響潔凈室風(fēng)量分布的主要原因是氣流組織

、送風(fēng)方式及送、回風(fēng)口的數(shù)量。如果潔凈室氣流分布不勻出現(xiàn)渦流，就會減弱塵埃粒子的稀釋效果，從而影響室內(nèi)粒子濃度場的均勻程度。根據(jù)我們的施工實踐，送風(fēng)氣流應(yīng)該由上至下均勻分布開來以便加強擴散，減少以最短路線進(jìn)入工作區(qū)的直射方式，稀釋塵埃微粒污染，然后沿著沉降的方向從排風(fēng)口排出。由此可見上送下回的送風(fēng)方式較為理想。

 

小動物生物制品潔凈廠房竣工檢測驗收

，廠房竣工后近期本公司尋找權(quán)威專業(yè)的第三方檢測機構(gòu)對其進(jìn)行了潔凈工程的檢測驗收

。具體報告如下：

1. 風(fēng)速檢測 數(shù)據(jù)見表1(A)，合格

。

2. 潔凈度

2.1 百級罩 含≥0.5μm塵粒低于3個/L

，達(dá)到百級。

2.2 萬級區(qū)域 分苗室

、凍溶室、配苗室、分裝室、存儲室，塵粒均在280 個/L 以下，達(dá)到萬級

。

2.3 走道 ＞0.5μm塵粒均在350個/L以下

，基本達(dá)到萬級。

2.4 更衣室 男女更衣室＞0.5μm塵粒280～500個/L

，未達(dá)萬級。

3 存在的問題及處理意見

3.1 改變女更衣室衣柜位置

，男更衣室風(fēng)口不再堆放衣物，以減少回風(fēng)阻力，適當(dāng)減少送風(fēng)風(fēng)量。

3.2 對未采取密封措施的檢查孔進(jìn)行認(rèn)真封閉，將新風(fēng)風(fēng)管延長到室外

。

3.3 采用上述措施后

，走道檢測達(dá)萬級，同時提高了更衣室的潔凈度。

4 檢測驗收結(jié)論 按照設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)對凈化區(qū)的百級罩和萬級區(qū)域進(jìn)行了全面檢測

，全部達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，正式交付使用。第四軍醫(yī)大學(xué)小動物生物制品GMP 車間凈化工程一層檢測數(shù)據(jù)見表1

。

表1

本公司【二級施工資質(zhì)】實驗室設(shè)計、建設(shè)

、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設(shè)計生產(chǎn)安裝一站式。http://www.weo.xin