自貢固體制劑GMP凈化車間設(shè)計(jì)步驟

，常在備料室稱量，易將剩余的原輔料就地存放，易產(chǎn)生交叉污染和混淆。
9、排風(fēng)鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生聚氯乙烯(Polyvinyl chloride)焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。排風(fēng)位于鋁塑包裝熱合位置的上方。
10、防爆包衣采用了大量的有機(jī)溶媒(氣體和固體叫溶質(zhì)，液體叫溶劑)，根據(jù)安全要求高效包衣工作室應(yīng)設(shè)計(jì)為防爆區(qū)，設(shè)門斗防爆。靜壓差由于層流流量計(jì)適用于層流流動(dòng)狀態(tài)，從流體力學(xué)的角度分析是適用于低雷諾數(shù)下的流動(dòng)。流 體在流動(dòng)過(guò)程中粘性力占主導(dǎo)地位。 由于粘性力的影響，流體在流動(dòng)過(guò) 程中將造成壓力能的損耗，使壓力 下降。在穩(wěn)定流動(dòng)過(guò)程中，流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關(guān)系。防爆區(qū)采用全部排風(fēng)，不回風(fēng)，防爆區(qū)相對(duì)潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓。
11、潔凈走廊潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)的潔凈走廊，應(yīng)該保證其直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中轉(zhuǎn)物或內(nèi)包材料存放間。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道，這樣才能有效地防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起不同品種藥品交叉污染。并盡量減少中間走道，從而避免粉塵(形態(tài):固體微粒)通過(guò)人、周轉(zhuǎn)桶等途徑傳播，避免把粉塵帶到其他工段去，控制（control)并避免交叉污染。同時(shí)由于固體制劑生產(chǎn)的特殊性及工藝配方和設(shè)備不斷改進(jìn)，應(yīng)適當(dāng)加寬潔凈走廊，減少運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)隔斷的碰撞和設(shè)備更換時(shí)必須拆除或破壞隔斷。所以說(shuō)，潔凈走廊不僅僅是人員、物料的通道，而且也是設(shè)備更換的通道。
12、輔助間容器具清洗間、容器具存放間、潔具清洗間、潔具存放間、中間化驗(yàn)室、模具(稱號(hào):工業(yè)之母)存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下，盡量靠近其應(yīng)用地。這些輔助間與藥品接觸密切，所以其空氣潔凈度應(yīng)與其使用場(chǎng)所的空氣潔凈度相同。清洗間、存放間的設(shè)置應(yīng)能避免設(shè)備、器具的二次污染，可以采用單向流動(dòng)布置。