固體制劑GMP凈化車間設(shè)計(jì)步驟
固體制劑凈化車間由于生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜
，必須進(jìn)行精細(xì)的分析和研究，才能使得設(shè)計(jì)符合GMP
。而由于設(shè)計(jì)單位對(duì)企業(yè)生產(chǎn)工藝和GMP領(lǐng)悟不深刻
，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程不了解
，很多設(shè)計(jì)方案雖然好像滿足了GMP
，但很多情況和實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程或現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生矛盾
。不少設(shè)計(jì)方案
，以已有的車間模式為樣本
，進(jìn)行套用修改
，不能很好地與具體品種或企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際相結(jié)合，在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中
，根本不能達(dá)到預(yù)期效果
，給企業(yè)建設(shè)留下硬傷
，這不得不引起人們的高度重視。
凈化工程公司簡(jiǎn)單為大家總計(jì)以下設(shè)計(jì)步驟（procedure)
。
1
、前段工序該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品
，這3種屬于最常見(jiàn)的固體劑型
，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝
，片劑
、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同
，如混合
、制粒、干燥和整粒等
，因此將片劑
、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)
，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積
，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金
。
2、涉及(to involve)物料種類多由于該車間主要生產(chǎn)片劑
、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品
，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知
，該車間涉及物料種類多
，可以通過(guò)設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離
，加強(qiáng)人員的管理等措施來(lái)避免物料混淆
。
3、產(chǎn)塵的工序多固體制劑車間生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生大量的粉塵
，如果處理不當(dāng)會(huì)對(duì)藥品質(zhì)（Character)量產(chǎn)生很大的影響
。靜壓差因?yàn)?a href="http://m.36game.net">潔凈室的環(huán)境是一個(gè)密閉的潔凈環(huán)境，門關(guān)閉時(shí)室內(nèi)的氣壓大于室外的氣壓
，從而保證
潔凈室內(nèi)的潔凈空氣只能向室外流動(dòng)
，室外的空氣不會(huì)進(jìn)入室內(nèi)，開門后就破壞了壓差系統(tǒng)
，潔凈間的凈化質(zhì)量也將受到影響
。發(fā)塵量大的粉碎
、過(guò)篩、制粒
、干燥
、整粒、總混
、壓片
、充填等工段，都需設(shè)計(jì)必要的捕塵
、除塵裝置
。并且應(yīng)該把產(chǎn)生大量粉塵的的前工序區(qū)域聯(lián)立在一起，組成前工序區(qū)域
，從而有利于固體制劑GMP凈化車間粉塵處理
。
4、GMP固體制劑車間的設(shè)計(jì)思路固體綜合制劑車間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄
、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB50457—2008）和國(guó)家關(guān)于建筑
、消防、環(huán)保
、能源（解釋:向自然界提供能量轉(zhuǎn)化的物質(zhì))等方面的規(guī)范
。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點(diǎn)：平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域
、防止交叉污染
、方便操作生產(chǎn)(Produce)。
5
、人流物流設(shè)計(jì)藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)(Produce)
、GMP、安全
、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)條件下應(yīng)盡可能（maybe)做到人
、物流分開不交叉，工藝路線順暢
、物流路線短捷
、不返流，不迂回
。應(yīng)堅(jiān)持進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口
，應(yīng)該分別設(shè)置操作人員和物料出入口通道。最好能在相反的方向或位置設(shè)置人流
、物流入口
，如生產(chǎn)廠房的東面安排人流入口，則可以考慮（consider)在生產(chǎn)廠房西面安排物流入口
；當(dāng)從同方向設(shè)置人流
、物流入口時(shí)
，二者之間應(yīng)保持相對(duì)較遠(yuǎn)距離，不得相互影響和妨礙
。
6
、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過(guò)程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子
，所以
，進(jìn)入
潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室
，一般包含外包裝清潔
、脫外包、緩沖氣閘（zhá)（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容
。
7
、備料室該企業(yè)為多劑型綜合凈化車間，所涉及物料包材種類多
，為方便管理
，避免混淆，應(yīng)設(shè)置備料室
。懸浮粒子潔凈除了使用人員日常管理外
，對(duì)潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)和潔凈區(qū)的空氣凈化設(shè)備一年大修一次，在生產(chǎn)期間如遇異常情況應(yīng)及時(shí)檢修
，大修后要驗(yàn)證
。生產(chǎn)區(qū)用料時(shí)由專人登記發(fā)放，確保原輔料領(lǐng)用
，減少或避免人員的誤操作所造成的損失。
8
、稱量室生產(chǎn)(Produce)區(qū)中的稱量室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置
，稱量稱宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部（part)排風(fēng)除塵，以防止粉塵(形態(tài):固體微粒)外逸造成交叉污染
。以往對(duì)稱量室單獨(dú)設(shè)置未重視
，常在備料室稱量，易將剩余的原輔料就地存放
，易產(chǎn)生交叉污染和混淆
。
9、排風(fēng)鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生聚氯乙烯(Polyvinyl chloride)焦臭味
，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)
。排風(fēng)位于鋁塑包裝熱合位置的上方。
10
、防爆包衣采用了大量的有機(jī)溶媒(氣體和固體叫溶質(zhì)
，液體叫溶劑)
，根據(jù)安全要求高效包衣工作室應(yīng)設(shè)計(jì)為防爆區(qū)，設(shè)門斗防爆
。靜壓差由于層流流量計(jì)適用于層流流動(dòng)狀態(tài)
，從流體力學(xué)的角度分析是適用于低雷諾數(shù)下的流動(dòng)。流 體在流動(dòng)過(guò)程中粘性力占主導(dǎo)地位
。 由于粘性力的影響
，流體在流動(dòng)過(guò) 程中將造成壓力能的損耗，使壓力 下降
。在穩(wěn)定流動(dòng)過(guò)程中
，流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關(guān)系。防爆區(qū)采用全部排風(fēng)
，不回風(fēng)
，防爆區(qū)相對(duì)潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓。
11
、潔凈走廊潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)的潔凈走廊
，應(yīng)該保證其直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中轉(zhuǎn)物或內(nèi)包材料存放間
。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道
，這樣才能有效地防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起不同品種藥品交叉污染。并盡量減少中間走道
，從而避免粉塵(形態(tài):固體微粒)通過(guò)人
、周轉(zhuǎn)桶等途徑傳播，避免把粉塵帶到其他工段去
，控制（control)并避免交叉污染
。同時(shí)由于固體制劑生產(chǎn)的特殊性及工藝配方和設(shè)備不斷改進(jìn)，應(yīng)適當(dāng)加寬潔凈走廊
，減少運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)隔斷的碰撞和設(shè)備更換時(shí)必須拆除或破壞隔斷
。所以說(shuō)，潔凈走廊不僅僅是人員
、物料的通道
，而且也是設(shè)備更換的通道。
12
、輔助間容器具清洗間
、容器具存放間、潔具清洗間
、潔具存放間
、中間化驗(yàn)室、模具(稱號(hào):工業(yè)之母)存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下
，盡量靠近其應(yīng)用地
。這些輔助間與藥品接觸密切，所以其空氣潔凈度應(yīng)與其使用場(chǎng)所的空氣潔凈度相同
。清洗間
、存放間的設(shè)置應(yīng)能避免設(shè)備、器具的二次污染
，可以采用單向流動(dòng)布置
。
videosg最新欧美另类|
poren300黑色丝袜中国|
久亚洲一线产区二线产区三线区|
欧美做愛三級片漂流欲室|
69在线|
12may14-XXXXXL|
《我家弟真的很棒》动漫|
欧美黑人又粗又大XXXX视频|
少妇搡BBBB搡BBB搡澳门|
啦啦啦 中国 日本 高清 在线|
成品网站1688免费入口网页版怎样|
宝宝真厉害全部都吞进去了视频|
暗黑爆料在线观看免费版动漫|
23部人禽伦交|
女人最骚的年龄期是多少岁了|
欧美另类丰满熟妇乱XXXXX|
国产最新免费高清在线视频|
人畜禽corporation|
韩国电影办公室3免费完整版|
迈开腿让我看看你的草莓看|
av成人电影|
国色天香视频免费高清社区|
新金瓶梅电视剧免费观看全集|
www.1688.gov.cn|
yellow动漫视频高清|
大叔老公深度索爱免费观看视频
|
中文字幕精品久久久久人妻红杏1|
qvod电影伦理|
无人区在线观看免费观看|
青柠直播免费观看日本|
狼人加鲁鲁兽天赋欢乐斗地主|
破了自己的亲姝姝的处|
欧洲尺码eu44n|
艾草仙姑在线视频免费影院|
单身男女观看免费全集|
越南少妇BBV叉叉叉|
健身房的激战2普通话版|
日本免费saas crm|
热の无码热の中文热の综合|
性一交一刮一伦A片刘涛|
秋霞理论理论福利院|
一区二区三区机械设备有限公司|
Chieee老太亂伦tube|
波多野结衣办公室系列|
成年免费大片黄在线观看大全
|
6人轮换害羞了|
性一交一乱一交A片久久|
成 人 黄 色 网 站曰本女人牲交|
av男人天堂好男人影院|
农村搞破鞋的录像|
wwwsex69|
两个人日本的完整视频电影|
欢迎回家海角论坛|
国产粉嫩小视频在线观看|
张拍芝私密的毛无遮挡|
yy44100高清影院|
女教师办公室被强在线播放|
边做饭边被躁bd在线看|
色姐妹在线AV|
东莞桑拿按摩店内实拍|
国产女做A爱全免费视频|
水蜜桃免费高清电视剧大全|
欧美高清veosdesexo3d|
久久人力资源与普通版的区别动漫|
亚洲图片欧美图片伦理电影 在线电影
|
做瞹瞹免费观看完整版|
别人妻最好玩|
免费的色欲网|
jeannette sousa21日本|
狼群影院高清在线播放|
一线高清免费视频播放|
嘟嘟嘟影院韩国电影|
老师你好韩国在线观看免费|
花蝴蝶免费看片日本
|
女主被七个男主共同占有的小说|
性108式名称和动作图解|
樱花草在线观看免费看片|
婷婷丁香五月久久综合啪啪图区|
樱花视频在线观看电视剧高清|
《漂亮的女邻居》韩剧免费观看|
一二三四日本高清视频动漫|
美女与野兽MV视频|
天堂 地址 在线|
欧美视频在线电影|
最新99久久网址|
美少年s货挨cao记H男男视频|
草莓香蕉十八岁可以吃吗|
野花社区日本韩国免费|
成 人影片 免费观看中文字幕
|
凹凸国产熟女精品视频|
福利社体验区在线观看|
久久久久久久久|
久别的草原在线观看免费播放|
可以免费播放的在线视频|
婬乱少妇4在线观看|
yellow电影在线观看免费观看|
妈妈的朋友的4在观完整有限中字|
weyvv8国产的suv|
OLDMAN老年33老头恋老|
17.c-起草网登录入口|
影音先锋在线av资源|
亚洲制服丝祙在线播放|
亚洲 日韩 中文 综合av|
天堂AV 无码AV 在线AV|
在线中文字幕乱码免费|
欧美黑寡妇成人AV视频|
午夜天堂精品久久久久|
卡一卡二卡三精品免费|
欧美亚洲清纯国产综合图区|
亚洲中字在线无限码49VV|
天堂tv免费tv在线tv香蕉|
野外打野真实视频大全|
张拍芝私密的毛无遮挡|
成熟女人色惰片|
绿野仙踪在线播放视频|
可以免费观看的av毛片|
99精品丰满人妻无码一区二区|
免费视频亚洲中文字幕在线|
影音先锋a v资源网|
亚洲图片 欧美图片 伦理电影|
每天起床都要和妹妹拥抱游戏|
被老师抱到没人的地方怎么办|
数学老师一对一上门辅导|
小雪好湿?好紧?太爽了|
国产又色又爽又黄的免费|
波多野结衣办公室系列|
18款禁用B站APP免费版|
THEVOW电影免费播放|
欧美RAPPER潮水大全|
一个下添上边一个下边读什么|
欧美在线a免费线上|
宣宣影视 理论片|
国产亚洲欧美在线精品电影|
大地影院mv高清在线观看免费|
男神插曲女生软件完整版无风险|
久久久久女教师免费一区|
97狠狠擼97狠狠擼视频|
4P被两个男人换着躁我小说|
床戏韩国作爱大尺度|
羞羞漫画官方登录页面免费漫画入口下载|
国产在线视精品在亚洲|
亚洲人色中文字幕天堂|
女人与公人强伦姧人妻完|
岛国速播免费版|
英语课代表的胸软软的|
51成人午夜福利性色AV|
最近中文字幕高清中文字幕电影|
亚洲伊人久久大香线蕉综合图片|
忘忧草视频在线观看www|
韩国午夜理伦三级在线观看中文版|
2012中文字幕高清手机版|
臭小子姨妈腰快断了第12集|
成都免费视频日本|
http://www.crm.com|
狗配人的大片|
看镜子我怎么C哭你|
玖草堂天天爱在线播放|
日韩影音先锋义父电影|
成品人视频永不收费的有哪些|
午夜理论片yy8860y影院|
国产农村妇女精品一二区|
亚洲精品无码高潮喷水a片小说
|
99精品欧美一区二区三区黑人|
亚洲国产AV蜜桃|
日韩精品 有码 无码 国产|
成品网站nike777|
天堂中文最新版在线中文|
中文字幕无码AV波多野69|
男生和女生一起差差30分钟|
4399在线观看免费高清电视剧在线观看
|
十八岁免费完整版观看|
好姑娘5免费高清观看|
善良妈妈的朋友完整视频有翻译|
亚洲午夜天堂水蜜桃|
色色色导航|
黄网站色在线观看免费|
母亲6在线观看完整版视频免费|
苍井空4d肉蒲团三级无删减版|
久久无码人妻一区二区三区午夜
|
欧洲最大但人文艺术|
大片在线播放|
中国人も日本人も汉字を|
少妇厨房愉情干柴烈火偷爱|
忘忧草最新中文字幕大全|
免费PS大片段视频调色|
亚洲精品国产拍精品|
爽?躁多水?快?深点王者荣耀|
免费高清理伦片a片在线观看|
英语老师的好大好好吃免费|
日日精进久久为功的下一句是|
天天夜夜i日日高清在线|
粉嫩小泬久久久久久久久久|
成人做爰69片免费看网站不忠|
老太太BGMBGMBGM视频1|
十八岁免费完整版观看高清|
在线观看永久免费网站|
老司机带带我高清精彩|
樱花在线观看免费版动漫|
真人视频直播|
蘑菇mogu1.3.2.apk版本下载|
久爱在线中文在观看直播|
十大黄页站免费|
欧美乱子伦XXXX在线观看|
私じゃなかったんだね简谱|
夜色贵族网址|
多毛BGMBGMBGM胖老太太|
女人荫蒂勃起后的视频大全|
老师穿黑色双开真丝旗袍如何穿芭蕾|
男生太敏感了怎么办|
寂寞的儿媳妇高清电影|
成人毛片18女人毛片免费看视频|
FREEASS兽交|
中国视频在线观看免费播放|
荷兰顶级婬片a片巜肉体猎场|
www.xjxjxj18.gov.org|
美国第1黄冈站|
欧美乱妇高清免费|
玩3q的人多后悔吗|
いんとくいんふぉ在线|
最新电影在线观看|
一个人在线观看的视频免费|
末班车上传递微热的夜晚句子|
好男人视频社区2018年|
优物视频一区|
色偷偷男人的天堂aⅴ|
成熟女人色惰片|
精品自在拍精选|
苍井空电影|
三上悠亚在线中文字幕|
在线 无码 中文 强 乱|
色五月激情手机|
女孩吃巴雷特动漫视频|
亚洲 欧美 另类 中文字幕|
成人性生交大片免费看R|
久草eer九色草视频6|
色翁荡息又大又硬又粗肖艳|
韩国三级朋友妈妈2017|
两乳房又高又大|
国内精品视频更新在线观看|
三体日本在线高清免费观看完整版|
THEVOW电影免费播放|
人人爽人人爽人人片AV免费|
性夜影院爽黄A爽免费看不卡|
特级A欧美做爰片黑寡妇|
一边敷面膜一边60分钟|
《熟妇的荡欲》免费看|
无码一区二区三区在线|
欧美性猛交XXXX|
caopoin 超碰在线视频|
泻火老阿姨2024年最新消息|
無(wú)塵手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案
南充檢驗(yàn)科醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域裝修施工技術(shù)要求
