云南產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與施工要點(diǎn)

admin 2020-09-03 04:55:26 閱讀

產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測(cè)實(shí)際上是為了使檢測(cè)過(guò)程處于受控制中，確保其按規(guī)范要求運(yùn)行

。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)

，為了獲得有關(guān)生物學(xué)

、醫(yī)學(xué)等方面的新知識(shí)或解決具體問(wèn)題而使用動(dòng)物進(jìn)行的科學(xué)研究

。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的

、具備研究學(xué)位或?qū)I(yè)技術(shù)能力的人員進(jìn)行或在其指導(dǎo)下進(jìn)行

。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)動(dòng)物本身生命現(xiàn)象的研究

，進(jìn)而推用到人類

，探索人類的生命奧秘

，控制人類的疾病和衰老，延長(zhǎng)人類的壽命

。隨著醫(yī)學(xué)生物科學(xué)的突飛猛進(jìn)發(fā)展

，認(rèn)識(shí)到公害問(wèn)題不僅已成為糧食、人口

、老年人等的重大社會(huì)問(wèn)題

，而且還涉及到地球上生活著的動(dòng)物生存問(wèn)題。大學(xué)實(shí)驗(yàn)室教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分

。試驗(yàn)基地是依托高校

，科研院所及企業(yè)等機(jī)構(gòu)，根據(jù)不同的科研任務(wù)和要求

，配置相應(yīng)的試驗(yàn)裝備和設(shè)施

，供科研人員進(jìn)行科學(xué)研究，為社會(huì)提供科研成果和標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)試驗(yàn)的重要場(chǎng)所和平臺(tái)

，是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分

。就是要對(duì)從樣品接收到檢測(cè)報(bào)告出具的各個(gè)程序、各個(gè)環(huán)節(jié)

、各個(gè)過(guò)程

、各個(gè)要素、各個(gè)部門加以控制

，體現(xiàn)了“防患于未然”的思路

。要對(duì)抽檢規(guī)范的制定，樣品的抽取

、流轉(zhuǎn)

，檢測(cè)人員能力

，數(shù)據(jù)記錄、處理

、校核

，報(bào)告的編制、簽發(fā)等檢測(cè)全過(guò)程依照人

、機(jī)

、料、法

、環(huán)五大元素進(jìn)行監(jiān)督

，也就是從人員能力、設(shè)備配備

、藥品選用

、檢測(cè)依據(jù)、環(huán)境條件五方面監(jiān)督

，甚至有時(shí)還有對(duì)樣品收發(fā)

，報(bào)告交付等對(duì)外聯(lián)系環(huán)節(jié)進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量和保密措施的監(jiān)督。真正把持續(xù)改進(jìn)觀念落實(shí)到管理體系的所有環(huán)節(jié)

。
一

、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)（experiment)室工程是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，無(wú)論是新建

、擴(kuò)建

、還是改造，實(shí)驗(yàn)室都不是單純地購(gòu)買實(shí)驗(yàn)室設(shè)備那么簡(jiǎn)單

，還需要綜合考慮（consider)實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃

、合理布局和平面設(shè)計(jì)，以及供水

、供電

、通風(fēng)、空氣凈化

、安全措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)

、環(huán)境保護(hù)等等各方面的基礎(chǔ)設(shè)施(infrastructure)和基本條件。產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涵蓋平面設(shè)計(jì)系統(tǒng)

、單臺(tái)結(jié)構(gòu)功能設(shè)計(jì)系統(tǒng)

、供排水設(shè)計(jì)系統(tǒng)、電控系統(tǒng)

、特殊氣體配送系統(tǒng)

、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個(gè)方面。
二

、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理監(jiān)控
1.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系概述
從質(zhì)量管理體系上來(lái)說(shuō)

，實(shí)驗(yàn)室包括基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩個(gè)部分

。基礎(chǔ)資源是管理系統(tǒng)運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)

，是實(shí)驗(yàn)室必須具備的檢測(cè)條件

，包括與從事檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、符合檢驗(yàn)要求的試驗(yàn)設(shè)備及環(huán)境條件等

，而管理系統(tǒng)則是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的組織機(jī)構(gòu)為各部門及相關(guān)人員分配職責(zé)

、確定實(shí)現(xiàn)檢測(cè)任務(wù)的各項(xiàng)過(guò)程、制定檢驗(yàn)工作程序和檢驗(yàn)依據(jù)

、并使上述各項(xiàng)質(zhì)量過(guò)程能夠協(xié)調(diào)有效進(jìn)行的一整套控制（control)體系

。不難看出，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的主要職能在于：對(duì)所有影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)有效地控制

。其基本特性是：系統(tǒng)性

、全面性、有效性和適應(yīng)性

。
2.檢測(cè)前期的質(zhì)量控制（control)
這個(gè)階段的工作要點(diǎn)是做好檢測(cè)人員、環(huán)境質(zhì)量

、檢測(cè)儀器（appliance）

、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等四個(gè)方面的質(zhì)量保證。在實(shí)際工作中

，檢測(cè)人員的控制（control)主要是指加強(qiáng)檢測(cè)人員的培訓(xùn)（作用:知識(shí)傳遞

、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)工作

，使之具備相應(yīng)的知識(shí)和技能

，確保其能力與承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)。培訓(xùn)網(wǎng)站內(nèi)容應(yīng)覆蓋全面

，包括專業(yè)知識(shí)

、操作技能(Operation skills)培訓(xùn)、《質(zhì)量手冊(cè)》與《質(zhì)量體系程序(procedure)文件》的宣傳貫徹

、內(nèi)審員培訓(xùn)等多層次內(nèi)容

。環(huán)境質(zhì)量要從實(shí)驗(yàn)室溫度（temperature)、濕度

、噪聲等方面予以控制

，確保試驗(yàn)環(huán)境滿足檢測(cè)要求。檢測(cè)儀器要定期鑒定

、定期保養(yǎng)

、定期校驗(yàn)，并確保實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備和計(jì)量器具均可量值溯源（trace to the source)

。
對(duì)采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法

，實(shí)驗(yàn)室則需要科學(xué)地進(jìn)行分析(Analyse)

，評(píng)價(jià)它是否與檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)，是否為最新的有效版本

，實(shí)驗(yàn)室要?jiǎng)討B(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新

，及時(shí)對(duì)其進(jìn)行研究確定。
產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及試劑的管理 :
1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)

、標(biāo)準(zhǔn)溶液

、對(duì)照品）對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有重要的影響。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嚴(yán)格進(jìn)行選擇

、采購(gòu)

、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)

、保存

、使用、維護(hù)

、校準(zhǔn)

。
2）采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須確保選購(gòu)有充分質(zhì)量保證的供應(yīng)商。如果供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立質(zhì)量保證

、我們又對(duì)其質(zhì)量無(wú)法實(shí)施檢查或驗(yàn)證(Experimental)

、不能證實(shí)其質(zhì)量符合要求的，不得采購(gòu)

。
3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲(chǔ)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要在特殊條件下存儲(chǔ)

，需要配置必要的設(shè)施時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放環(huán)境

、存放條件應(yīng)符合規(guī)定要求和安全要求

，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放場(chǎng)所做出明顯標(biāo)志。
4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用
使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須進(jìn)行領(lǐng)用登記,并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行跟蹤記錄

；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負(fù)責(zé)，存放在干燥

、清潔的環(huán)境中

，存放要求有序整齊，嚴(yán)禁變質(zhì)

、污染

。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用應(yīng)按登記表做好使用、消耗記錄,并按說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件使用

，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只準(zhǔn)取出不準(zhǔn)倒回

。

推薦內(nèi)容