西藏產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室的設計與施工要點




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2020-09-03 04:55:26
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產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實際上是為了使檢測過程處于受控制中
，確保其按規(guī)范要求運行
。動物實驗室在實驗室內(nèi)，為了獲得有關生物學
、醫(yī)學等方面的新知識或解決具體問題而使用動物 進行的科學研究
。動物實驗必須由經(jīng)過培訓的、具備研究學位或專業(yè)技術能力的人員進行或在其指導下進行
。動物實驗室通過對動物本身生命現(xiàn)象的研究
，進而推用到人類，探索人類的生命奧秘
，控制人類的疾病和衰老
，延長人類的壽命
。隨著醫(yī)學生物科學的突飛猛進發(fā)展
，認識到公害問題不僅已成為糧食、人口
  、老年人等的重大社會問題
  ，而且還涉及到地球上生活著的動物生存問題。大學實驗室教育部重點實驗室是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分
  。試驗基地是依托高校
  ，科研院所及企業(yè)等機構
  ，根據(jù)不同的科研任務和要求
  ，配置相應的試驗裝備和設施，供科研人員進行科學研究
  ，為社會提供科研成果和標準檢測試驗的重要場所和平臺
  ，是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個程序、各個環(huán)節(jié)
  、各個過程
  、各個要素
  、各個部門加以控制
  ，體現(xiàn)了“防患于未然”的思路。要對抽檢規(guī)范的制定
  ，樣品的抽取
  、流轉，檢測人員能力
  ，數(shù)據(jù)記錄、處理
  、校核
  ，報告的編制、簽發(fā)等檢測全過程依照人
、機
、料、法
、環(huán)五大元素進行監(jiān)督，也就是從人員能力
、設備配備
、藥品選用、檢測依據(jù)
、環(huán)境條件五方面監(jiān)督
，甚至有時還有對樣品收發(fā)
，報告交付等對外聯(lián)系環(huán)節(jié)進行服務質(zhì)量和保密措施的監(jiān)督
。真正把持續(xù)改進觀念落實到管理體系的所有環(huán)節(jié)。
一
、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實驗室設計
實驗（experiment)室工程是一項復雜的系統(tǒng)工程
，無論是新建、擴建
、還是改造，實驗室都不是單純地購買實驗室設備那么簡單
，還需要綜合考慮（consider)實驗室的整體規(guī)劃
、合理布局和平面設計
，以及供水、供電
、通風、空氣凈化
  、安全措施（指針對問題的解決辦法)
  、環(huán)境保護等等各方面的基礎設施(infrastructure)和基本條件。 產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)實驗室的規(guī)劃設計主要涵蓋平面設計系統(tǒng)
  、單臺結構功能設計系統(tǒng)、供排水設計系統(tǒng)
  、電控系統(tǒng)、特殊氣體配送系統(tǒng)
、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個方面
。
二、檢測實驗室質(zhì)量管理監(jiān)控
1.檢測實驗室質(zhì)量管理體系概述
從質(zhì)量管理體系上來說
，實驗室包括基礎資源和管理系統(tǒng)兩個部分
。基礎資源是管理系統(tǒng)運行的物質(zhì)基礎
，是實驗室必須具備的檢測條件，包括與從事檢驗工作相適應的專業(yè)技術人員
、符合檢驗要求的試驗設備及環(huán)境條件等
，而管理系統(tǒng)則是根據(jù)實驗室設置的組織機構為各部門及相關人員分配職責、確定實現(xiàn)檢測任務的各項過程
、制定檢驗工作程序和檢驗依據(jù)
、并使上述各項質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進行的一整套控制（control)體系。不難看出
，檢測實驗室質(zhì)量管理體系的主要職能在于：對所有影響實驗室質(zhì)量的活動進行持續(xù)有效地控制。其基本特性是：系統(tǒng)性
、全面性
、有效性和適應性。
2.檢測前期的質(zhì)量控制（control)
這個階段的工作要點是做好檢測人員
、環(huán)境質(zhì)量
、檢測儀器（appliance）
、檢驗標準等四個方面的質(zhì)量保證
。在實際工作中
，檢測人員的控制（control)主要是指加強檢測人員的培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞
、標準傳遞)工作
，使之具備相應的知識和技能，確保其能力與承擔的任務相適應
。培訓網(wǎng)站內(nèi)容應覆蓋全面，包括專業(yè)知識
、操作技能(Operation skills)培訓
、《質(zhì)量手冊》與《質(zhì)量體系程序(procedure)文件》的宣傳貫徹、內(nèi)審員培訓等多層次內(nèi)容
。環(huán)境質(zhì)量要從實驗室溫度（temperature)
、濕度、噪聲等方面予以控制
，確保試驗環(huán)境滿足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定
、定期保養(yǎng)
、定期校驗，并確保實驗室所有設備和計量器具均可量值溯源（trace to the source)
。
對采用的檢驗標準和檢驗方法
，實驗室則需要科學地進行分析(Analyse)
，評價它是否與檢測項目相適應
，是否為最新的有效版本，實驗室要動態(tài)跟蹤相應標準的更新
，及時對其進行研究確定
。
產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室標準物質(zhì)以及試劑的管理 :
1）標準物質(zhì)（參考物質(zhì)、標準溶液
、對照品）對檢測質(zhì)量有重要的影響
。對標準物質(zhì)嚴格進行選擇
、采購
、驗收、標識
、保存
、使用、維護
、校準
。
2）采購標準物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應商。如果供應商無獨立質(zhì)量保證
、我們又對其質(zhì)量無法實施檢查或驗證(Experimental)
、不能證實其質(zhì)量符合要求的，不得采購
。
3）標準物質(zhì)存儲
標準物質(zhì)需要在特殊條件下存儲
，需要配置必要的設施時，標準物質(zhì)的存放環(huán)境
、存放條件應符合規(guī)定要求和安全要求
，并對標準物質(zhì)存放場所做出明顯標志。
4）標準物質(zhì)使用
使用標準物質(zhì),必須進行領用登記,并對其質(zhì)量進行跟蹤記錄
；標準物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負責
，存放在干燥、清潔的環(huán)境中