內(nèi)江產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室的設計與施工要點




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2020-09-03 04:55:26
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產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實際上是為了使檢測過程處于受控制中
，確保其按規(guī)范要求運行。動物實驗室在實驗室內(nèi)
，為了獲得有關生物學、醫(yī)學等方面的新知識或解決具體問題而使用動物 進行的科學研究
。動物實驗必須由經(jīng)過培訓的
、具備研究學位或專業(yè)技術能力的人員進行或在其指導下進行
。動物實驗室通過對動物本身生命現(xiàn)象的研究，進而推用到人類
，探索人類的生命奧秘，控制人類的疾病和衰老
，延長人類的壽命。隨著醫(yī)學生物科學的突飛猛進發(fā)展
，認識到公害問題不僅已成為糧食、人口
  、老年人等的重大社會問題，而且還涉及到地球上生活著的動物生存問題
  。大學實驗室教育部重點實驗室是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分。試驗基地是依托高校
  ，科研院所及企業(yè)等機構，根據(jù)不同的科研任務和要求
  ，配置相應的試驗裝備和設施，供科研人員進行科學研究
  ，為社會提供科研成果和標準檢測試驗的重要場所和平臺，是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分
  。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個程序、各個環(huán)節(jié)
、各個過程
、各個要素
、各個部門加以控制，體現(xiàn)了“防患于未然”的思路。要對抽檢規(guī)范的制定
，樣品的抽取、流轉
，檢測人員能力，數(shù)據(jù)記錄
、處理
、校核
，報告的編制
、簽發(fā)等檢測全過程依照人、機
、料、法
、環(huán)五大元素進行監(jiān)督，也就是從人員能力
、設備配備、藥品選用
、檢測依據(jù)
、環(huán)境條件五方面監(jiān)督
，甚至有時還有對樣品收發(fā)，報告交付等對外聯(lián)系環(huán)節(jié)進行服務質(zhì)量和保密措施的監(jiān)督
。真正把持續(xù)改進觀念落實到管理體系的所有環(huán)節(jié)。
一
、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實驗室設計
實驗（experiment)室工程是一項復雜的系統(tǒng)工程，無論是新建
、擴建、還是改造
，實驗室都不是單純地購買實驗室設備那么簡單
，還需要綜合考慮（consider)實驗室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設計
，以及供水、供電
、通風、空氣凈化
、安全措施（指針對問題的解決辦法)、環(huán)境保護等等各方面的基礎設施(infrastructure)和基本條件
。 產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)實驗室的規(guī)劃設計主要涵蓋平面設計系統(tǒng)、單臺結構功能設計系統(tǒng)
、供排水設計系統(tǒng)、電控系統(tǒng)
、特殊氣體配送系統(tǒng)、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個方面
。
二、檢測實驗室質(zhì)量管理監(jiān)控
1.檢測實驗室質(zhì)量管理體系概述
從質(zhì)量管理體系上來說
，實驗室包括基礎資源和管理系統(tǒng)兩個部分?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">；A資源是管理系統(tǒng)運行的物質(zhì)基礎，是實驗室必須具備的檢測條件
，包括與從事檢驗工作相適應的專業(yè)技術人員、符合檢驗要求的試驗設備及環(huán)境條件等
，而管理系統(tǒng)則是根據(jù)實驗室設置的組織機構為各部門及相關人員分配職責、確定實現(xiàn)檢測任務的各項過程
、制定檢驗工作程序和檢驗依據(jù)、并使上述各項質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進行的一整套控制（control)體系。不難看出
，檢測實驗室質(zhì)量管理體系的主要職能在于：對所有影響實驗室質(zhì)量的活動進行持續(xù)有效地控制。其基本特性是：系統(tǒng)性
、全面性、有效性和適應性
。
2.檢測前期的質(zhì)量控制（control)
這個階段的工作要點是做好檢測人員、環(huán)境質(zhì)量
、檢測儀器（appliance）、檢驗標準等四個方面的質(zhì)量保證
。在實際工作中
，檢測人員的控制（control)主要是指加強檢測人員的培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞
、標準傳遞)工作，使之具備相應的知識和技能
，確保其能力與承擔的任務相適應
。培訓網(wǎng)站內(nèi)容應覆蓋全面
，包括專業(yè)知識、操作技能(Operation skills)培訓
、《質(zhì)量手冊》與《質(zhì)量體系程序(procedure)文件》的宣傳貫徹、內(nèi)審員培訓等多層次內(nèi)容
。環(huán)境質(zhì)量要從實驗室溫度（temperature)、濕度
、噪聲等方面予以控制
，確保試驗環(huán)境滿足檢測要求
。檢測儀器要定期鑒定、定期保養(yǎng)、定期校驗
，并確保實驗室所有設備和計量器具均可量值溯源（trace to the source)。
對采用的檢驗標準和檢驗方法
，實驗室則需要科學地進行分析(Analyse)，評價它是否與檢測項目相適應
，是否為最新的有效版本，實驗室要動態(tài)跟蹤相應標準的更新
，及時對其進行研究確定。
產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室標準物質(zhì)以及試劑的管理 :
1）標準物質(zhì)（參考物質(zhì)
、標準溶液、對照品）對檢測質(zhì)量有重要的影響
。對標準物質(zhì)嚴格進行選擇
  、采購
  、驗收、標識
  、保存
  、使用
  、維護、校準
  。
2）采購標準物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應商
。如果供應商無獨立質(zhì)量保證
、我們又對其質(zhì)量無法實施檢查或驗證(Experimental)、不能證實其質(zhì)量符合要求的
，不得采購。
3）標準物質(zhì)存儲
標準物質(zhì)需要在特殊條件下存儲
，需要配置必要的設施時
，標準物質(zhì)的存放環(huán)境、存放條件應符合規(guī)定要求和安全要求
，并對標準物質(zhì)存放場所做出明顯標志。
4）標準物質(zhì)使用
使用標準物質(zhì),必須進行領用登記,并對其質(zhì)量進行跟蹤記錄
；標準物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負責
，存放在干燥、清潔的環(huán)境中
，存放要求有序整齊，嚴禁變質(zhì)
、污染。
標準物質(zhì)使用應按登記表做好使用
、消耗記錄,并按說明書規(guī)定的條件使用
，標準物質(zhì)只準取出不準倒回
  。