新疆CNAS實驗室認可流程




admin
2020-04-20 08:40:27
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	1、準備(ready)階段
　 制定認可工作計劃
，人員培訓(xùn)
，編制管理體系文件
，設(shè)備校準
  ，制定能力驗證計劃并實施
。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平
  ，是按國際一流標準建立的
  ，規(guī)模非常大
  ，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向
  ，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員
  ，直接參與國際競爭，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺
  。
準備階段要注意：
 
　　A
  、準備階段就要設(shè)置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員，并對所有相關(guān)人員進行認可規(guī)則/準則培訓(xùn)
  ；
 
　　B
  、編寫符合認可準則要求且符合自身實際的體系文件，切忌直接搬用其他實驗（experiment)室的體系文件
  ，若文件與實際不符有可能導(dǎo)致退卷的后果
  ；
 
　　C、盡早制定能力驗證計劃參加能力驗證
，能力驗證要覆蓋所有申請項目的子領(lǐng)域
；
 
　　D、設(shè)備(shèbèi)盡早校準
，所有需要溯源的設(shè)備都要校準
。
2、實施階段
　 管理體系文件培訓(xùn)和實施（運行6個月）
，內(nèi)審和管理評審
，申請資料(Means)提交。
實施階段需注意：
 
　　A
、體系文件發(fā)布后就要按體系運行并形成各種記錄了
，記錄是體系運行的證據(jù)，要確保記錄的真實可信性
，若評審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導(dǎo)致退卷且兩年后才能再申請的嚴重后果
。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標準建立的
，規(guī)模非常大
，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員
，直接參與國際競爭
，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺。
 
　　B
、內(nèi)審和管理(guǎn lǐ)評審要詳細(xiáng xì)
、全面、真實
，文審中會重點關(guān)注內(nèi)審和管理評審資料(Means)
，若內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)不符合，整改比較麻煩
，通常要再次重新進行內(nèi)審和管理評審
，所以實驗（experiment)室要特別注意
。
 
　　C、運行了6個月且內(nèi)審管理評審?fù)瓿珊?div   id="4qifd00"   class="flower right">
，就可以提交申請資料了
，現(xiàn)在采用網(wǎng)上提交資料，需要提交的資料比較多
，需要有一個熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人來綜合協(xié)調(diào)
，申請項目多時不熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費數(shù)月時間。
3
、評審階段
文件審查
，現(xiàn)場評審，不符合項整改
。
 評審階段注意事項：
 
　　A
、文審意見要及時答復(fù)并及時整改重新提交，若超過期限仍未答復(fù)和整改
，會不予受理認可申請
；
 
　　B、現(xiàn)場評審不符合項也要在規(guī)定(guī dìng)期限內(nèi)完成整改
，否則會不予認可
。
4、評定階段

	評定是CNAS的事了
，實驗（experiment)室等著發(fā)證書就好了
。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)
，有的甚至是國際機構(gòu)
；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)
。
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