遂寧CNAS實驗室認可流程




admin
2020-04-20 08:40:27
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	1
、準備(ready)階段
　 制定認可工作計劃
，人員培訓，編制管理體系文件
，設備校準
，制定能力驗證計劃并實施
。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標準建立的
，規(guī)模非常大
，基本包括本學科領域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內外招聘最優(yōu)秀的研究人員
，直接參與國際競爭
，往往是多學科交叉的創(chuàng)新平臺。
準備階段要注意：
 
　　A
、準備階段就要設置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員
，并對所有相關人員進行認可規(guī)則/準則培訓；
 
　　B
、編寫符合認可準則要求且符合自身實際的體系文件
，切忌直接搬用其他實驗（experiment)室的體系文件，若文件與實際不符有可能導致退卷的后果
；
 
　　C
、盡早制定能力驗證計劃參加能力驗證，能力驗證要覆蓋所有申請項目的子領域
；
 
　　D
、設備(shèbèi)盡早校準，所有需要溯源的設備都要校準
。
2
、實施階段
　 管理體系文件培訓和實施（運行6個月），內審和管理評審
，申請資料(Means)提交
。
實施階段需注意：
 
　　A、體系文件發(fā)布后就要按體系運行并形成各種記錄了
，記錄是體系運行的證據(jù)
，要確保記錄的真實可信性，若評審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導致退卷且兩年后才能再申請的嚴重后果
。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平
，是按國際一流標準建立的，規(guī)模非常大
，基本包括本學科領域所有研究方向
，而且人員配備上要求面向國內外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭
，往往是多學科交叉的創(chuàng)新平臺
。
 
　　B、內審和管理(guǎn lǐ)評審要詳細(xiáng xì)
、全面
、真實，文審中會重點關注內審和管理評審資料(Means)
，若內審和管理評審發(fā)現(xiàn)不符合
，整改比較麻煩，通常要再次重新進行內審和管理評審
，所以實驗（experiment)室要特別注意
。
 
　　C
、運行了6個月且內審管理評審完成后，就可以提交申請資料了
，現(xiàn)在采用網上提交資料
，需要提交的資料比較多，需要有一個熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人來綜合協(xié)調
，申請項目多時不熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費數(shù)月時間
。
3、評審階段
文件審查
，現(xiàn)場評審
，不符合項整改。
 評審階段注意事項：
 
　　A
、文審意見要及時答復并及時整改重新提交
，若超過期限仍未答復和整改，會不予受理認可申請
；
 
　　B
、現(xiàn)場評審不符合項也要在規(guī)定(guī dìng)期限內完成整改，否則會不予認可
。
4
、評定階段

	評定是CNAS的事了，實驗（experiment)室等著發(fā)證書就好了
。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室
；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構
；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門
，為工業(yè)技術的開發(fā)與研究服務。
	以上為整理提供
，實驗室設計
、建設、裝修