成都CNAS實驗室認(rèn)可流程




admin
2020-04-20 08:40:27
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	1、準(zhǔn)備(ready)階段
　 制定認(rèn)可工作計劃
，人員培訓(xùn)
，編制管理體系文件，設(shè)備校準(zhǔn)
，制定能力驗證計劃并實施
。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的
，規(guī)模非常大，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向
，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員
，直接參與國際競爭，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺
。
準(zhǔn)備階段要注意：
 
　　A
、準(zhǔn)備階段就要設(shè)置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員，并對所有相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)可規(guī)則/準(zhǔn)則培訓(xùn)；
 
　　B
、編寫符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求且符合自身實際的體系文件
，切忌直接搬用其他實驗（experiment)室的體系文件，若文件與實際不符有可能導(dǎo)致退卷的后果
；
 
　　C
、盡早制定能力驗證計劃參加能力驗證，能力驗證要覆蓋所有申請項目的子領(lǐng)域
；
 
　　D
、設(shè)備(shèbèi)盡早校準(zhǔn)，所有需要溯源的設(shè)備都要校準(zhǔn)
。
2
、實施階段
　 管理體系文件培訓(xùn)和實施（運行6個月），內(nèi)審和管理評審
  ，申請資料(Means)提交
  。
實施階段需注意：
 
　　A、體系文件發(fā)布后就要按體系運行并形成各種記錄了
  ，記錄是體系運行的證據(jù)
  ，要確保記錄的真實可信性，若評審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導(dǎo)致退卷且兩年后才能再申請的嚴(yán)重后果
  。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平
  ，是按國際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的，規(guī)模非常大
  ，基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向
  ，而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭
  ，往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺
  。
 
　　B、內(nèi)審和管理(guǎn lǐ)評審要詳細(xì)(xiáng xì)
  、全面
  、真實，文審中會重點關(guān)注內(nèi)審和管理評審資料(Means)
  ，若內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)不符合
  ，整改比較麻煩，通常要再次重新進(jìn)行內(nèi)審和管理評審
，所以實驗（experiment)室要特別注意
。
 
　　C、運行了6個月且內(nèi)審管理評審?fù)瓿珊?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">，就可以提交申請資料了，現(xiàn)在采用網(wǎng)上提交資料，需要提交的資料比較多
，需要有一個熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人來綜合協(xié)調(diào)，申請項目多時不熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費數(shù)月時間
。
3
、評審階段
文件審查，現(xiàn)場評審
，不符合項整改
。
 評審階段注意事項：
 
　　A、文審意見要及時答復(fù)并及時整改重新提交
，若超過期限仍未答復(fù)和整改
，會不予受理認(rèn)可申請；
 
　　B
、現(xiàn)場評審不符合項也要在規(guī)定(guī dìng)期限內(nèi)完成整改
，否則會不予認(rèn)可。
4
、評定階段

	評定是CNAS的事了
，實驗（experiment)室等著發(fā)證書就好了。P2實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室
；第二類實驗室屬于國家機(jī)構(gòu)
，有的甚至是國際機(jī)構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門
，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)
  。
	以上為整理提供，實驗室設(shè)計
  、建設(shè)