西藏制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)收綜合性能評(píng)定

。在穩(wěn)定流動(dòng)過(guò)程中，流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關(guān)系。又有單向流又有非單向流的混合流潔凈室，局部單向流區(qū)平均噪聲應(yīng)不高于65dB（A），非單向流區(qū)平均噪聲應(yīng)不高于63dB（A）。
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各測(cè)點(diǎn)數(shù)值應(yīng)接近，如平均值達(dá)標(biāo)而某點(diǎn)超標(biāo)較明顯，則應(yīng)檢查噪音來(lái)源。
10、主要工作室一般照明的最低光照強(qiáng)度宜不低于300lx，其他輔助房間宜不低于100lx。
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需要更高照度的局部場(chǎng)所，可設(shè)局部照明。應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
11、新風(fēng)量應(yīng)能滿足最大人數(shù)班次時(shí)最不利條件的房間每人不低于40m3/h的衛(wèi)生要求。
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如新風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)較低，應(yīng)首先考慮（consider)擴(kuò)大新風(fēng)口、擴(kuò)大新風(fēng)過(guò)濾面積、減少新風(fēng)段阻力。
12、靜態(tài)沉降菌菌落數(shù)或浮游菌菌落數(shù)應(yīng)符合以下最低標(biāo)準(zhǔn)：
5級(jí)
1個(gè)/φ9cm×30min皿或5個(gè)/m3
7級(jí)
3個(gè)/φ9cm×30min皿或100個(gè)/m3
8級(jí)
10個(gè)/φ9cm×30min皿或500個(gè)/m3
8～3級(jí)
15個(gè)/φ9cm×30min皿
非最終滅菌（fungus)的無(wú)菌制劑的5級(jí)區(qū)應(yīng)有動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（Food Monitor)數(shù)據(jù)（data)。
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不符合最低標(biāo)準(zhǔn)者不合格。靜壓差由于層流流量計(jì)適用于層流流動(dòng)狀態(tài)，從流體力學(xué)的角度分析是適用于低雷諾數(shù)下的流動(dòng)。流 體在流動(dòng)過(guò)程中粘性力占主導(dǎo)地位。 由于粘性力的影響，流體在流動(dòng)過(guò) 程中將造成壓力能的損耗，使壓力 下降。在穩(wěn)定流動(dòng)過(guò)程中，流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關(guān)系。
沉降菌應(yīng)采用φ90皿，沉降30min。必須有對(duì)照皿。
沉降菌（fungus)測(cè)點(diǎn)數(shù)不得少于潔凈度測(cè)點(diǎn)數(shù)和最少培養(yǎng)皿數(shù)：
5級(jí)
最少13個(gè)皿
7級(jí)
最少4個(gè)皿
8級(jí)
最少2個(gè)皿
8～3級(jí)
最少2個(gè)皿
浮游菌測(cè)點(diǎn)數(shù)不得少于潔凈度檢測(cè)點(diǎn)數(shù)。
浮游菌（fungus)采樣時(shí)間宜不超過(guò)15min，不應(yīng)超過(guò)30min，采樣量：
5級(jí)
600L
7級(jí)
200L
8～9級(jí)
100L
美國(guó)NASA標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用沖擊采樣器測(cè)浮游菌不應(yīng)超過(guò)15min。
歐盟GMP對(duì)于浮游菌采樣量沒有在任何地方提到過(guò)。