昆明制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收綜合性能評定

、非單向流潔凈室換氣次數(shù)為：
7級
20～25次/h
8級
15～20次/h
9級
10～15次/h
查閱報告。
略小者調(diào)整后能否提高可重測。超過上限1.2倍者宜下調(diào)。為達到風量穩(wěn)定和節(jié)能，宜使用變頻風機(Draught Fan)。
4、當工藝無特殊要求時，不同潔凈度級別的相通相鄰的一般潔凈室之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外的靜壓差應大于10Pa。負壓應滿足工藝要求。
查看報告或實測。如有排風，應是排風全開的結果。
5、有不能關閉的開口相通（如傳送帶口）的相鄰兩室的靜壓差由洞口風速代替，洞口應有不小于0.2m/s的風速，從靜壓高的房間流向靜壓低的房間。
查看報告或抽測。
如洞口風速不足，可考慮（consider)適當縮小開口。至少應保證空氣流向符合要求。
6、潔凈度級別不僅要符合設計值，而且應嚴格符合GMP按生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質量要求劃分的級別。
核對工藝和圖紙。
不符合又不能調(diào)整者不合格。
7、潔凈度級別要求≥0.5μm微粒數(shù)和≥5μm微粒數(shù)的以下兩項均達標：
測量中含塵濃度最大一點達標；含塵濃度的室平均統(tǒng)計值達標。達標的級數(shù)可計算到小數(shù)點后1位。靜態(tài)檢測達標的即為靜態(tài)達標，動態(tài)檢測達標的即為動態(tài)達標。
查看報告。
如果≥5μm微粒有些超標，應作為缺陷，在重新嚴格清潔后抽檢。微粒數(shù)宜不大于級別濃度的中間，如超過一半并接近上限，應對送風過濾器檢漏，并加強動態(tài)檢測。
粒子計數(shù)器最少采樣點數(shù)的確定應符合以下兩方法中的一種，每點至少取數(shù)據(jù)（data)相近的連續(xù)（Continuity)3次讀數(shù)的平均值。
8、潔凈室（區(qū)）的溫濕度應符合生產(chǎn)工藝(production engineering)要求。無特殊要求時，冬季溫度不低于180C，相對濕度不低于45％；夏季溫度不高于260C，相對濕度不高于65％。恒溫恒濕精度的評價應遵循《潔凈室施工及驗收標準》（JGJ71-90）的規(guī)定。
查看報告。
如果檢驗報告不是冬、夏季最不利條件下的檢測數(shù)據(jù)，應查閱企業(yè)自檢記錄，尚無自檢記錄，在夏季應由檢驗機構（organization)重新測定。
9、單向流潔凈室平均噪聲應不高于65dB（A），非單向流潔凈室平均噪聲應不高于60dB（A）。靜壓差由于層流流量計適用于層流流動狀態(tài)，從流體力學的角度分析是適用于低雷諾數(shù)下的流動。流 體在流動過程中粘性力占主導地位。 由于粘性力的影響，流體在流動過 程中將造成壓力能的損耗，使壓力 下降。在穩(wěn)定流動過程中，流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關系。又有單向流又有非單向流的混合流潔凈室，局部單向流區(qū)平均噪聲應不高于65dB（A），非單向流區(qū)平均噪聲應不高于63dB（A）。
查看報告。
各測點數(shù)值應接近