青海醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)設(shè)計研究




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2020-05-11 18:07:32
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、
改革開放以來我國已經(jīng)進入了快速發(fā)展時期，工業(yè)化促進經(jīng)濟發(fā)展的同時也嚴(yán)重影響人們的身體健康
，藥物產(chǎn)業(yè)在這樣的大環(huán)境下產(chǎn)生并發(fā)展
，為了保障國民健康，國家推廣使用了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GMP）
，并且將其確定為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的主要地位
  。
藥物制劑生產(chǎn)(Produce)的廠房的潔凈程度直接影響藥物的功效及對人體的危害程度
  ，所以必須進行嚴(yán)格地規(guī)范
  ，最大限度地避免污染
  、交叉污染、混淆和差錯
，需有恰當(dāng)?shù)恼彰?div   id="4qifd00"   class="flower right">
、除塵、控溫設(shè)施
，做好生產(chǎn)區(qū)
、儲藏區(qū)等潔凈工作等。藥物生產(chǎn)時
，要嚴(yán)格控制其周圍的環(huán)境
，藥品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，會對生產(chǎn)企業(yè)造成經(jīng)濟損失
，如果這些藥品管理不善進入流通市場必將影響人們的生命健康
。所以在藥物的生產(chǎn)時，生產(chǎn)環(huán)境必須達到潔凈的標(biāo)準(zhǔn)
。
隨著現(xiàn)代化發(fā)展的需要
，潔凈廠房就應(yīng)運而生，并且廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體(semiconductor)工業(yè)
、生物化學(xué)制藥及食品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)
。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染源采取程度不同的控制，以達到被控制空間環(huán)境內(nèi)空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求
；并提供適宜的溫度
、濕度，創(chuàng)造一個清新
、潔凈
、舒適、細菌數(shù)低的手術(shù)空間環(huán)境
，使患者在手術(shù)時組織受到盡可能少的損傷
，并大大降低患者和醫(yī)護人員的二次感染率，尤其是顱內(nèi)手術(shù)和燒傷手術(shù)
，保證患者術(shù)后能更快更好地恢復(fù)等
。潔凈廠房的設(shè)計應(yīng)該考慮的問題很多，本文就醫(yī)藥車間的空調(diào)設(shè)計問題進行了詳細的探討
  ，介紹了潔凈廠房空調(diào)設(shè)計應(yīng)該注意的問題
  ，指出了空調(diào)設(shè)計的方法，供醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)設(shè)計參考
  。
2
、醫(yī)藥潔凈廠房的特征
藥物生產(chǎn)(Produce)標(biāo)準(zhǔn)明確指出，藥品生產(chǎn)過程要嚴(yán)格控制溫度（temperature)及適度
，在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下
，保證藥物成產(chǎn)人員的舒適度。新實施的GMP規(guī)定對于百級到萬級的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20―24攝氏度(℃)
，相對濕度在45%―65%
；對于一些無特殊要求的廠房，應(yīng)該控制溫度在180C―260C
，相對濕度在45%―65%
。潔凈廠房的焓差比較大
，一般來講潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)，應(yīng)取各送風(fēng)量的最大值
，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m3
，且潔凈空調(diào)一般局部（part)排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量
，需要補充大量的新鮮空氣量
，受到生產(chǎn)過程產(chǎn)生的散熱、散濕影響
，所以空氣處理焓差大
。潔凈廠房中空調(diào)系統(tǒng)運行時間比較長，有些藥物生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的
，這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運行
，切應(yīng)該根據(jù)室外的氣候條件對潔凈廠房的濕度、溫度
、潔凈度進行適時的調(diào)整
，保證醫(yī)藥生產(chǎn)的順利進行?div   id="4qifd00"   class="flower right">
？傮w來講
，潔凈廠房空調(diào)設(shè)計面臨的問題是比較大的。
3
、凈化空調(diào)設(shè)計問題
醫(yī)藥潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)是特殊的空凋系統(tǒng)
，其余一般的家用空調(diào)系統(tǒng)相比在控制壓力、能耗
、氣流的組織及污染過濾等都有很多不同
，設(shè)計中應(yīng)該注意。
3.1 送風(fēng)系統(tǒng)選用及注意的問題
醫(yī)藥潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)及回風(fēng)管道復(fù)雜
，且管道較長
，所以一般的局部阻力比較大，如果采用單高壓風(fēng)機(Draught Fan)系統(tǒng)將會產(chǎn)生較大的噪聲及振動
，在設(shè)計中一般采用雙風(fēng)機系統(tǒng)
。但是在設(shè)計中仍然存在不少問題，比如：設(shè)計選用的風(fēng)機風(fēng)壓偏大
，浪費能源（解釋:向自然界提供能量轉(zhuǎn)化的物質(zhì))
，比如某制藥廠凈化廠房的凈化空凋系統(tǒng)采用采用了雙風(fēng)機方案，設(shè)計風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)分別為13786m3/h和7725m3/h
，在各系統(tǒng)總送回風(fēng)管及過濾器閥全開下
，實測風(fēng)量比設(shè)計風(fēng)量大50%左右，如果只開送風(fēng)機，不開回風(fēng)機
，實測風(fēng)量只比設(shè)計風(fēng)量少5.1%
。這是由于風(fēng)機的全壓大于系統(tǒng)阻力，使得風(fēng)量增大
，一般來講要人為的增加系統(tǒng)阻力
，造成能耗增加。在設(shè)計凈化空調(diào)系統(tǒng)時應(yīng)該對系統(tǒng)的阻力根據(jù)系統(tǒng)沿程及局部阻力進行詳細的計算
，根據(jù)計算結(jié)果選擇風(fēng)機風(fēng)壓，避免余量過大
。
3.2 壓差及氣流問題
目前空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試過程中經(jīng)常遇到潔凈區(qū)內(nèi)的緩沖和更衣室之間壓差過大或無法調(diào)出壓差的問題
。人凈區(qū)內(nèi)的緩沖及更衣間之間的壓差以及氣流流向問題目前的研究（research)很少，許鐘麟給出了建議值如表1所示
。從表中可以發(fā)現(xiàn)正壓氣流只允許由高級別區(qū)流向低級別區(qū)
，一般應(yīng)在潔凈度區(qū)別較大的區(qū)域間設(shè)置人靜區(qū)，人凈區(qū)內(nèi)各個功能房間應(yīng)順人凈路線進入方向保持正壓
，例如：人凈路線為換鞋
、一更、二更
、緩沖
、潔凈區(qū)，壓差順其逐步升高
，一般相鄰區(qū)域壓差應(yīng)該控制（control)在5Pa
，考慮（consider)到潔凈級別的不同壓差可以選取10Pa―20Pa，在這樣的壓差梯度下
，不但可以保持人凈區(qū)的潔凈度
，且可以有效的隔離潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈度，使其不受污染
。
壓差是建立在氣流流向的基礎(chǔ)上
，沒有氣體流動就不可能有壓差，并且壓差與氣流流動的速度呈現(xiàn)正比例關(guān)系
。目前一般的壓差問題主要是由于氣流流向造成的
，而氣流流向主要是由于風(fēng)口布置不當(dāng)引起的。不同潔凈級別的區(qū)域共用回風(fēng)隔墻
，回風(fēng)口直接安裝在隔墻上由于壓差梯度的原因
，導(dǎo)致人凈區(qū)的回風(fēng)口無法回風(fēng)，反而有正壓風(fēng)通過回風(fēng)口進入人凈區(qū)造成污染
。所以應(yīng)獨立設(shè)置回風(fēng)墻
、潔凈區(qū)房間回風(fēng)應(yīng)采用回風(fēng)道方、回風(fēng)口應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)閥、準(zhǔn)潔凈區(qū)的壓力方向應(yīng)與人凈路線方向相反
。
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、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計實例分析(Analyse)
某制藥廠占地面積273.736畝，建筑面積20210m2
。是小針劑
、固體制劑、大輸液等生產(chǎn)的綜合生產(chǎn)廠房
，根據(jù)藥物生產(chǎn)要求
，車間里的空氣潔凈度要達到1萬級，切相對濕度也需嚴(yán)格控制
。
4.1空調(diào)設(shè)計方案
廠房內(nèi)采用全空氣系統(tǒng)
，局部采用風(fēng)機盤管與吊柜式空調(diào)組合系統(tǒng)。層流手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)
，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境
，可以滿足器官移植、心臟
、血管
、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。由于各?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械
  ，因此，?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定
。潔凈區(qū)的氣流形式采用為：頂送側(cè)下回、非潔凈區(qū)采用頂送頂回的方式
，風(fēng)管用PEF保溫
。嚴(yán)格對空調(diào)進行分區(qū)：小針劑廠房、固體制藥車間
、質(zhì)檢辦公樓采用2套凈化空調(diào)系統(tǒng)
、提煉車間5套凈化空調(diào)系統(tǒng)其他采用一套空調(diào)系統(tǒng)。萬級潔凈廠房采用初―中―高過濾
，組合空調(diào)器處理空氣的初
、中效過濾和焓、濕等
，高效過濾裝置安在送風(fēng)口處
。在疏散走廊設(shè)置排煙系統(tǒng)，排風(fēng)系統(tǒng)與新風(fēng)電動閥相連
，在排風(fēng)的同時供給新風(fēng)
，保證空調(diào)房間的空氣平衡
。有粉塵的操作室應(yīng)保持負壓，設(shè)備夾層設(shè)機械通風(fēng)
，通風(fēng)換氣為2―10/h次選用
。空調(diào)水系統(tǒng)采用閉式循環(huán)系統(tǒng)
。
4.2 空調(diào)送風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)的確定
制藥凈化廠房是不同潔凈級別區(qū)域組成
，各區(qū)域的熱濕負荷不同，為了滿足不同區(qū)域的生產(chǎn)要求
，就要使每個房間送風(fēng)狀態(tài)點不同
。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間
、刷手間
、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同
。但藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)的特點是將不同潔凈度的廠房設(shè)置在同一個空調(diào)系統(tǒng)中，而一個空調(diào)系統(tǒng)只能有一個送風(fēng)狀態(tài)
，這大大增加了空調(diào)系統(tǒng)的復(fù)雜性
  。為了在一個潔凈空調(diào)系統(tǒng)中同時達到不同的溫、濕指標(biāo)（target aim)
  ，一般是選擇一個合理的系統(tǒng)送風(fēng)溫差即送風(fēng)狀態(tài)點采用一個機器露點下確定多房間送風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)的設(shè)計方法
  。
5、結(jié)語
藥物制劑生產(chǎn)(Produce)廠房的潔凈程度對藥物質(zhì)量有直接影響
  ，廠房的潔凈度很大程度上受空調(diào)系統(tǒng)的影響
  ，本文介紹了潔凈廠房的特點，分析了空調(diào)設(shè)計應(yīng)該注意的問題
  ，對空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計提出了思路
  ，供相關(guān)部門參考。