攀枝花醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)設(shè)計(jì)研究

admin 2020-05-11 18:07:32 閱讀

1、
改革開放以來我國已經(jīng)進(jìn)入了快速發(fā)展時(shí)期

，工業(yè)化促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí)也嚴(yán)重影響人們的身體健康

，藥物產(chǎn)業(yè)在這樣的大環(huán)境下產(chǎn)生并發(fā)展

，為了保障國民健康

，國家推廣使用了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GMP），并且將其確定為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的主要地位

。
藥物制劑生產(chǎn)(Produce)的廠房的潔凈程度直接影響藥物的功效及對人體的危害程度，所以必須進(jìn)行嚴(yán)格地規(guī)范

，最大限度地避免污染

、交叉污染、混淆和差錯(cuò)

，需有恰當(dāng)?shù)恼彰?div id="m50uktp" class="box-center"> 、除塵

、控溫設(shè)施

，做好生產(chǎn)區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)等潔凈工作等

。藥物生產(chǎn)時(shí)，要嚴(yán)格控制其周圍的環(huán)境

，藥品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題

，會(huì)對生產(chǎn)企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失

，如果這些藥品管理不善進(jìn)入流通市場必將影響人們的生命健康。所以在藥物的生產(chǎn)時(shí)

，生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到潔凈的標(biāo)準(zhǔn)。
隨著現(xiàn)代化發(fā)展的需要

，潔凈廠房就應(yīng)運(yùn)而生

，并且廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體(semiconductor)工業(yè)

、生物化學(xué)制藥及食品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)

。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染源采取程度不同的控制，以達(dá)到被控制空間環(huán)境內(nèi)空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求

；并提供適宜的溫度

、濕度

，創(chuàng)造一個(gè)清新

、潔凈、舒適

、細(xì)菌數(shù)低的手術(shù)空間環(huán)境，使患者在手術(shù)時(shí)組織受到盡可能少的損傷

，并大大降低患者和醫(yī)護(hù)人員的二次感染率

，尤其是顱內(nèi)手術(shù)和燒傷手術(shù)，保證患者術(shù)后能更快更好地恢復(fù)等

。潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮的問題很多，本文就醫(yī)藥車間的空調(diào)設(shè)計(jì)問題進(jìn)行了詳細(xì)的探討

，介紹了潔凈廠房空調(diào)設(shè)計(jì)應(yīng)該注意的問題

，指出了空調(diào)設(shè)計(jì)的方法，供醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì)參考

。
2、醫(yī)藥潔凈廠房的特征
藥物生產(chǎn)(Produce)標(biāo)準(zhǔn)明確指出

，藥品生產(chǎn)過程要嚴(yán)格控制溫度（temperature)及適度

，在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下

，保證藥物成產(chǎn)人員的舒適度

。新實(shí)施的GMP規(guī)定對于百級到萬級的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20―24攝氏度(℃)

，相對濕度在45%―65%

；對于一些無特殊要求的廠房

，應(yīng)該控制溫度在180C―260C，相對濕度在45%―65%

。潔凈廠房的焓差比較大，一般來講潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)

，應(yīng)取各送風(fēng)量的最大值

，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m3，且潔凈空調(diào)一般局部（part)排風(fēng)量較大

，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量

，受到生產(chǎn)過程產(chǎn)生的散熱

、散濕影響，所以空氣處理焓差大

。潔凈廠房中空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間比較長，有些藥物生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的

，這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運(yùn)行

，切應(yīng)該根據(jù)室外的氣候條件對潔凈廠房的濕度、溫度

、潔凈度進(jìn)行適時(shí)的調(diào)整，保證醫(yī)藥生產(chǎn)的順利進(jìn)行

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？傮w來講，潔凈廠房空調(diào)設(shè)計(jì)面臨的問題是比較大的

。
3

、凈化空調(diào)設(shè)計(jì)問題
醫(yī)藥潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)是特殊的空凋系統(tǒng)

，其余一般的家用空調(diào)系統(tǒng)相比在控制壓力

、能耗、氣流的組織及污染過濾等都有很多不同

，設(shè)計(jì)中應(yīng)該注意

。
3.1 送風(fēng)系統(tǒng)選用及注意的問題
醫(yī)藥潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)及回風(fēng)管道復(fù)雜

，且管道較長

，所以一般的局部阻力比較大，如果采用單高壓風(fēng)機(jī)(Draught Fan)系統(tǒng)將會(huì)產(chǎn)生較大的噪聲及振動(dòng)，在設(shè)計(jì)中一般采用雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

。但是在設(shè)計(jì)中仍然存在不少問題，比如：設(shè)計(jì)選用的風(fēng)機(jī)風(fēng)壓偏大

，浪費(fèi)能源（解釋:向自然界提供能量轉(zhuǎn)化的物質(zhì))

，比如某制藥廠凈化廠房的凈化空凋系統(tǒng)采用采用了雙風(fēng)機(jī)方案，設(shè)計(jì)風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)分別為13786m3/h和7725m3/h

，在各系統(tǒng)總送回風(fēng)管及過濾器閥全開下，實(shí)測風(fēng)量比設(shè)計(jì)風(fēng)量大50%左右

，如果只開送風(fēng)機(jī)

，不開回風(fēng)機(jī)，實(shí)測風(fēng)量只比設(shè)計(jì)風(fēng)量少5.1%

。這是由于風(fēng)機(jī)的全壓大于系統(tǒng)阻力，使得風(fēng)量增大

，一般來講要人為的增加系統(tǒng)阻力

，造成能耗增加。在設(shè)計(jì)凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí)應(yīng)該對系統(tǒng)的阻力根據(jù)系統(tǒng)沿程及局部阻力進(jìn)行詳細(xì)的計(jì)算

，根據(jù)計(jì)算結(jié)果選擇風(fēng)機(jī)風(fēng)壓

，避免余量過大

。
3.2 壓差及氣流問題
目前空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試過程中經(jīng)常遇到潔凈區(qū)內(nèi)的緩沖和更衣室之間壓差過大或無法調(diào)出壓差的問題

。人凈區(qū)內(nèi)的緩沖及更衣間之間的壓差以及氣流流向問題目前的研究（research)很少，許鐘麟給出了建議值如表1所示

。從表中可以發(fā)現(xiàn)正壓氣流只允許由高級別區(qū)流向低級別區(qū)，一般應(yīng)在潔凈度區(qū)別較大的區(qū)域間設(shè)置人靜區(qū)

，人凈區(qū)內(nèi)各個(gè)功能房間應(yīng)順人凈路線進(jìn)入方向保持正壓

，例如：人凈路線為換鞋、一更

、二更

、緩沖

、潔凈區(qū)

，壓差順其逐步升高，一般相鄰區(qū)域壓差應(yīng)該控制（control)在5Pa

，考慮（consider)到潔凈級別的不同壓差可以選取10Pa―20Pa

，在這樣的壓差梯度下，不但可以保持人凈區(qū)的潔凈度

，且可以有效的隔離潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈度

，使其不受污染

。
壓差是建立在氣流流向的基礎(chǔ)上

，沒有氣體流動(dòng)就不可能有壓差

，并且壓差與氣流流動(dòng)的速度呈現(xiàn)正比例關(guān)系

。目前一般的壓差問題主要是由于氣流流向造成的，而氣流流向主要是由于風(fēng)口布置不當(dāng)引起的

。不同潔凈級別的區(qū)域共用回風(fēng)隔墻

，回風(fēng)口直接安裝在隔墻上由于壓差梯度的原因，導(dǎo)致人凈區(qū)的回風(fēng)口無法回風(fēng)

，反而有正壓風(fēng)通過回風(fēng)口進(jìn)入人凈區(qū)造成污染。所以應(yīng)獨(dú)立設(shè)置回風(fēng)墻

、潔凈區(qū)房間回風(fēng)應(yīng)采用回風(fēng)道方

、回風(fēng)口應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)閥、準(zhǔn)潔凈區(qū)的壓力方向應(yīng)與人凈路線方向相反

。
4、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)實(shí)例分析(Analyse)
某制藥廠占地面積273.736畝

，建筑面積20210m2

。是小針劑、固體制劑

、大輸液等生產(chǎn)的綜合生產(chǎn)廠房

，根據(jù)藥物生產(chǎn)要求

，車間里的空氣潔凈度要達(dá)到1萬級

，切相對濕度也需嚴(yán)格控制。
4.1空調(diào)設(shè)計(jì)方案
廠房內(nèi)采用全空氣系統(tǒng)

，局部采用風(fēng)機(jī)盤管與吊柜式空調(diào)組合系統(tǒng)

。層流手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)

，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境

，可以滿足器官移植、心臟

、血管

、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。由于各?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械

，因此，?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定

。潔凈區(qū)的氣流形式采用為：頂送側(cè)下回

、非潔凈區(qū)采用頂送頂回的方式

，風(fēng)管用PEF保溫。嚴(yán)格對空調(diào)進(jìn)行分區(qū)：小針劑廠房

、固體制藥車間

、質(zhì)檢辦公樓采用2套凈化空調(diào)系統(tǒng)、提煉車間5套凈化空調(diào)系統(tǒng)其他采用一套空調(diào)系統(tǒng)

。萬級潔凈廠房采用初―中―高過濾，組合空調(diào)器處理空氣的初

、中效過濾和焓

、濕等，高效過濾裝置安在送風(fēng)口處

。在疏散走廊設(shè)置排煙系統(tǒng)

，排風(fēng)系統(tǒng)與新風(fēng)電動(dòng)閥相連

，在排風(fēng)的同時(shí)供給新風(fēng)

，保證空調(diào)房間的空氣平衡。有粉塵的操作室應(yīng)保持負(fù)壓

，設(shè)備夾層設(shè)機(jī)械通風(fēng)

，通風(fēng)換氣為2―10/h次選用

?div id="m50uktp" class="box-center"> ？照{(diào)水系統(tǒng)采用閉式循環(huán)系統(tǒng)。
4.2 空調(diào)送風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)的確定
制藥凈化廠房是不同潔凈級別區(qū)域組成

，各區(qū)域的熱濕負(fù)荷不同

，為了滿足不同區(qū)域的生產(chǎn)要求，就要使每個(gè)房間送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)不同

。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間

、刷手間

、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同

。不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同。但藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)是將不同潔凈度的廠房設(shè)置在同一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)中

，而一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)只能有一個(gè)送風(fēng)狀態(tài)，這大大增加了空調(diào)系統(tǒng)的復(fù)雜性

。為了在一個(gè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)中同時(shí)達(dá)到不同的溫

、濕指標(biāo)（target aim)，一般是選擇一個(gè)合理的系統(tǒng)送風(fēng)溫差即送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)采用一個(gè)機(jī)器露點(diǎn)下確定多房間送風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)的設(shè)計(jì)方法

。
5

、結(jié)語
藥物制劑生產(chǎn)(Produce)廠房的潔凈程度對藥物質(zhì)量有直接影響

，廠房的潔凈度很大程度上受空調(diào)系統(tǒng)的影響，本文介紹了潔凈廠房的特點(diǎn)

，分析了空調(diào)設(shè)計(jì)應(yīng)該注意的問題

，對空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)提出了思路，供相關(guān)部門參考

。

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