拉薩醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)

admin 2020-07-10 15:20:33 閱讀

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)

一

、總則
實(shí)驗(yàn)（experiment)室應(yīng)分配開展工作的空間

。其設(shè)計(jì)應(yīng)確保用戶服務(wù)的質(zhì)量

、安全和有效

，以及實(shí)驗(yàn)室員工、患者和來訪者的健康和安全

。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估和確定工作空間的充分性和適宜性

。
在實(shí)驗(yàn)室主場(chǎng)所外的地點(diǎn)進(jìn)行的原始樣品采集和檢驗(yàn)，例如

，實(shí)驗(yàn)室管理下的床旁檢驗(yàn)

，也應(yīng)提供類似的條件（適用時(shí)）。
二

、實(shí)驗(yàn)（experiment)室和辦公設(shè)施
實(shí)驗(yàn)（experiment)室及相關(guān)辦公設(shè)施應(yīng)提供與開展工作相適應(yīng)的環(huán)境

，以確保滿足以下條件：
a) 對(duì)進(jìn)入影響檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行控制；
注：進(jìn)入控制（control)宜考慮安全性

、保密性

、質(zhì)量和通行做法。
b) 應(yīng)保護(hù)醫(yī)療信息

、患者樣品

、實(shí)驗(yàn)室資源，防止未授權(quán)訪問

；
c) 檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)保證檢驗(yàn)的正確實(shí)施

。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)包括技術(shù)和設(shè)備的更新，研究人員增加和現(xiàn)有研究員的能力提高等

。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則是滿足實(shí)驗(yàn)室工作業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化及日常管理等方面的需要

。設(shè)計(jì)主要考慮實(shí)驗(yàn)室的工藝流程、特殊實(shí)驗(yàn)室和功能間的位置選擇

、建筑物內(nèi)上層和下層的具體環(huán)境

、建筑結(jié)構(gòu)等因素。這些設(shè)施可包括能源

、照明

、通風(fēng)、噪音、供水

、廢物處理和環(huán)境條件

；
d) 實(shí)驗(yàn)（experiment)室內(nèi)的通信系統(tǒng)與機(jī)構(gòu)（organization)的規(guī)模、復(fù)雜性相適應(yīng)

，以確保信息的有效傳輸

；
e) 提供安全設(shè)施和設(shè)備，并定期驗(yàn)證(Experimental)其功能

。
示例：應(yīng)急疏散裝置、冷藏或冷凍庫(kù)中的對(duì)講機(jī)和警報(bào)系統(tǒng)

，便利的應(yīng)急淋浴和洗眼裝置等

。
三、儲(chǔ)存設(shè)施
a) 儲(chǔ)存空間和條件應(yīng)確保樣品材料

、文件

、設(shè)備

、試劑、耗材

、記錄、結(jié)果和其它影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的物品的持續(xù)完整性

。
b) 應(yīng)以防止交叉污染的方式儲(chǔ)存檢驗(yàn)過程中使用的臨床樣品和材料

。
c) 危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存和處置設(shè)施應(yīng)與物品的危險(xiǎn)性相適應(yīng)，并符合適用要求的規(guī)定

。實(shí)驗(yàn)室集中供氣通過供氣控制系統(tǒng)可以充分使用氣體

，減少殘余的氣體，更科學(xué)更穩(wěn)定更安全可以大大降低成本

，避免安全隱患

。所有氣源集中在同一地方便于管理，管路設(shè)計(jì)科學(xué)方便用氣輸出

，大大降低勞動(dòng)強(qiáng)度

。
四、員工設(shè)施
應(yīng)有足夠的洗手間

、飲水處和儲(chǔ)存?zhèn)€人防護(hù)裝備(Equipment)和衣服的設(shè)施

。
注：如可能（maybe)，實(shí)驗(yàn)室宜提供空間以供員工活動(dòng)

，如會(huì)議

、學(xué)習(xí)和休息。
五

、患者樣品采集設(shè)施
a) 患者樣品采集設(shè)施應(yīng)有隔開的接待/等候和采集區(qū)

。這些設(shè)施應(yīng)考慮患者的隱私、舒適度及需求（如殘疾人通道，盥洗設(shè)施）

，以及在采集期間的適當(dāng)陪伴人員（如監(jiān)護(hù)人或翻譯）

。
b) 執(zhí)行患者樣品采集程序(procedure)（如采血）的設(shè)施應(yīng)保證樣品采集方式不會(huì)使結(jié)果失效或?qū)z驗(yàn)質(zhì)量有不利影響。
樣品采集設(shè)施應(yīng)配備并維護(hù)適當(dāng)?shù)募本任锲?div id="d48novz" class="flower left">

，以滿足患者和員工需求

。
注：某些樣品采集設(shè)施可能需要配備適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇設(shè)備。地方法規(guī)可適用

。
六

、設(shè)施維護(hù)和環(huán)境條件
a) 實(shí)驗(yàn)（experiment)室應(yīng)保持設(shè)施功能正常、狀態(tài)可靠

。工作區(qū)應(yīng)潔凈并保持良好狀態(tài)

。
有相關(guān)的規(guī)定要求，或可能（maybe)影響樣品

、結(jié)果質(zhì)量和（或）員工健康時(shí)

，實(shí)驗(yàn)（experiment)室應(yīng)監(jiān)測(cè)（Food Monitor)、控制（control)和記錄環(huán)境條件

。應(yīng)關(guān)注與開展活動(dòng)相適宜的光

、無(wú)菌（fungus)、灰塵

、有毒有害氣體

、電磁干擾、輻射