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云南一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求

admin 2020-03-27 16:40:50 閱讀



一般產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測實驗室管理要求：
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織
、管理體系
、文件控制、要求
、標(biāo)書和合同(contract)的評審
、檢測(檢查并測試)和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購
、服務(wù)客戶
、投訴、改進
、糾正措施（指針對問題的解決辦法)
、預(yù)防措施、記錄的控制
、內(nèi)部審核
、管理評審共15個要素。 
ISO/IEC 17025：2005版在組織上
，新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé)，特別是強調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理
。潔凈實驗室每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級
。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高
。潔凈實驗室實驗脊椎動物生物安全防護實驗室
，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。實驗室凈化按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室
；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)，有的甚至是國際機構(gòu)
；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門
，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)
。要求有技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供確保實驗（experiment)室運作質(zhì)量所需的資源
；要求指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人
，有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時候都能有效運行；要求指定最高管理者
、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人物的代理人
。管理體系及文件控制方面，要求實驗室建立
、實施和保持與活動范圍(fàn wéi)相適應(yīng)的管理體系
，并將政策、制度
、程序(procedure)和指導(dǎo)書等形成文件
，且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案(Archive)
，確保使用最新有效的文件
。實施層面，要求實驗室可以利用質(zhì)量方針
、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審等持續(xù)改進管理體系的有效性
，并有切實有效的糾正措施和預(yù)防措施；要求實驗室有保持各項質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序
，各項觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄
，修正時只能劃改
，不可涂改；要求實驗室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審
，內(nèi)審計劃應(yīng)包括管理體系的全部要素(key point)
，確保實驗室運作持續(xù)符合管理體系的要求。