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拉薩一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求

admin 2020-03-27 16:40:50 閱讀



一般產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測實驗室管理要求：
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系
、文件控制
、要求、標(biāo)書和合同(contract)的評審
、檢測(檢查并測試)和校準(zhǔn)的分包
、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶
、投訴
、改進、糾正措施（指針對問題的解決辦法)
、預(yù)防措施
、記錄的控制、內(nèi)部審核
、管理評審共15個要素。 
ISO/IEC 17025：2005版在組織上
，新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé)
，特別是強調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理。潔凈實驗室每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級
。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低
，四級最高
。潔凈實驗室實驗脊椎動物生物安全防護實驗室
，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。實驗室凈化按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室
；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)
，有的甚至是國際機構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門
，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)
。要求有技術(shù)主管
，全面負責(zé)技術(shù)運作和提供確保實驗（experiment)室運作質(zhì)量所需的資源；要求指定一名質(zhì)量負責(zé)人
，有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時候都能有效運行
；要求指定最高管理者、技術(shù)負責(zé)人等關(guān)鍵人物的代理人
。管理體系及文件控制方面
，要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍(fàn wéi)相適應(yīng)的管理體系
，并將政策
、制度、程序(procedure)和指導(dǎo)書等形成文件
，且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識
，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案(Archive)，確保使用最新有效的文件
。實施層面
，要求實驗室可以利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審等持續(xù)改進管理體系的有效性
，并有切實有效的糾正措施和預(yù)防措施
；要求實驗室有保持各項質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序
，各項觀察結(jié)果
、數(shù)據(jù)和計算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，修正時只能劃改