雅安醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)
admin 2020-07-11 15:20:37 閱讀
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)
一
、總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分配開展工作的空間
應(yīng)提供類似的條件(在適用的情況下)
,以收集和檢查實(shí)驗(yàn)室主場外的原始樣本,例如實(shí)驗(yàn)室管理下的床邊檢驗(yàn)。二
、實(shí)驗(yàn)室和辦公設(shè)施實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)辦公設(shè)施應(yīng)提供與開展工作相適應(yīng)的環(huán)境
,以確保滿足以下條件:(a)控制進(jìn)入影響檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域
;注:入口控制應(yīng)考慮安全性、保密性
、質(zhì)量和共同做法。b)應(yīng)保護(hù)醫(yī)療信息,患者樣本
,實(shí)驗(yàn)室資源,以防止未經(jīng)授權(quán)的訪問;c) 檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)保證檢驗(yàn)的正確實(shí)施。這些設(shè)施可包括能源
、照明、通風(fēng)、噪音、供水、廢物處理和環(huán)境條件;(D)實(shí)驗(yàn)室的通信系統(tǒng)適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜性
,以確保信息的有效傳輸;e) 提供安全設(shè)施和設(shè)備,并定期驗(yàn)證其功能
。示例:應(yīng)急疏散裝置
三
(A)儲(chǔ)存空間和條件應(yīng)確保影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的樣品材料、文件
b)測試過程中使用的臨床樣品和材料應(yīng)以防止交叉污染的方式儲(chǔ)存
c) 危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存和處置設(shè)施應(yīng)與物品的危險(xiǎn)性相適應(yīng)
四
應(yīng)有足夠的浴室
注:如可能
五
、患者樣品采集設(shè)施(a)患者樣本采集設(shè)施應(yīng)具有單獨(dú)的接收/等待和采集區(qū)域
。這些設(shè)施應(yīng)考慮患者的隱私、舒適性和需求(如殘疾人通道、廁所設(shè)施),以及收集期間的適當(dāng)陪同人員(如監(jiān)護(hù)人或翻譯)。b)實(shí)施患者樣本采集程序(如采血)的設(shè)施應(yīng)確保樣本采集模式不會(huì)使結(jié)果失效或?qū)z查質(zhì)量產(chǎn)生不利影響
。樣品采集設(shè)施應(yīng)配備并維護(hù)適當(dāng)?shù)募本任锲?div id="d48novz" class="flower left">
注:某些樣品采集設(shè)施可能需要配備適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇設(shè)備
。地方法規(guī)可適用。六. 設(shè)施維護(hù)和環(huán)境條件
a) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持設(shè)施功能正常、狀態(tài)可靠
。工作區(qū)應(yīng)潔凈并保持良好狀態(tài)。當(dāng)有相關(guān)要求或可能影響樣品質(zhì)量、結(jié)果和/或員工健康時(shí)