西寧制藥廠GMP車間設計要點




admin
2020-07-04 14:10:53
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藥廠GMP車間設計

用于生產(chǎn)
，包裝或儲存藥品的任何車間或工廠應具有適當?shù)某叽?div   id="d48novz"   class="flower left">
，結構和空間，以便于清潔
，維修和正確操作設備;任何車間都應有足夠的空間
，以便整齊排列整齊的設備和存儲空間
  。實驗室設計按不同?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">？?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">，手術間又可分為普外、骨科
、婦產(chǎn)科、腦外科
、心胸外科
、泌尿外科。燒傷科
、五官科等手術間
。由于各?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">？频氖中g往往需要配置專門的設備及器械，因此
，?div   id="4qifd00"   class="flower right">
？剖中g的手術間宜相對固定。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究
，同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇
，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度
，對新風進行過濾
，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點
，對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風起著重要的作用
。實驗室通風由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體
、動植物或環(huán)境具有危害
，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞
，以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散
。原材料，以避免不同組件之間
  ，藥物容器之間
  ，密封罐之間，標簽之間
  ，生產(chǎn)中的原材料之間或藥物之間的混合和污染;在車間和工廠之間
  ，藥品組件的流動應該在生產(chǎn)中的藥品容器，密封罐
  ，標簽
  ，原材料和藥品之間滿足避免交叉污染的設計要求。

在打開包裝產(chǎn)品之前
  ，應采用質(zhì)量控制體系對藥品組分
  、藥品容器、密封罐
  、標簽
  、待檢驗樣品、試驗或試驗以及不合格的部件
  、藥品容器
  、密封罐和標簽在包裝前進行登記、識別和儲存
；包裝前應清除包裝藥品部件
、藥品容器
、密封罐和標簽的儲存；生產(chǎn)中的原材料儲存
；開藥前的單獨儲存
；開藥后的儲存；管理和實驗室操作
。無菌處理過程包括：地板
、壁面和天花板的表面和表面應易于清洗；溫濕度控制
；無論是層流還是湍流
，氣流應通過負壓下的高效空氣過濾器；環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
；控制無菌環(huán)境的設備維護系統(tǒng)
；室內(nèi)清潔、消毒系統(tǒng)和形成無菌環(huán)境的裝置
。全球凈化網(wǎng)可提供GMP車間的咨詢
、規(guī)劃、設計
、報價
、施工、裝修和改造
。

場地
，設備，設備
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，設備設備對產(chǎn)品質(zhì)量的負面影響;充分了解管理，工藝區(qū)域
，流程和物流操作是必要的
，除了設備本身的空間外，還應為其他項目設施留出空間
，如手推車
，控制臺，控制面板
，水槽
，試驗臺，平衡設備和與設備相鄰的輔助工作區(qū)域;輔助工作區(qū)包括固體點膠生產(chǎn)項目設備的內(nèi)置維護區(qū)
，如室內(nèi)真空清洗系統(tǒng)
，高壓釜，烤箱冷凍干燥機