西寧制劑潔凈車間布置要求

、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。公司可提供制劑潔凈車間、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
傳遞（transmission)窗主要用于潔凈等級(jí)不同的潔凈區(qū)之間、非潔凈區(qū)域潔凈區(qū)之間的小物品傳遞，以減少潔凈車間的開(kāi)門次數(shù)，傳遞窗兩側(cè)不能同時(shí)打開(kāi)，傳送至無(wú)菌（fungus)(意思:沒(méi)有活菌)潔凈車間的傳遞窗易設(shè)置凈化措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)或其防污染設(shè)施；緩沖室的潔凈等級(jí)與相鄰高等級(jí)潔凈車間相同，體積（volume)不小于6m3，其內(nèi)設(shè)有空氣輸送設(shè)備，緩沖作用優(yōu)于氣閘（zhá)室，對(duì)于單向流潔凈車間之間無(wú)需設(shè)置緩沖室。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國(guó)家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國(guó)際機(jī)構(gòu)；第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置潔凈區(qū)專用的工具、容器具及潔具清洗和存放間，D級(jí)區(qū)和C級(jí)區(qū)的清洗室和存放室可設(shè)置在本區(qū)內(nèi)，兩室相鄰，中間一般設(shè)置雙門滅菌柜相通，以減少潔凈區(qū)人員的走動(dòng)和貨物的搬運(yùn)；A/B級(jí)區(qū)內(nèi)只設(shè)置存放室，使用的潔具、容器具清洗可在C級(jí)區(qū)清洗室內(nèi)進(jìn)行，經(jīng)滅菌消毒后再送入A/B級(jí)區(qū)；潔具的清洗存放間主要用于清洗和存放潔凈區(qū)內(nèi)清洗、消毒工具的設(shè)備，如拖把、潔凈車等，并肩負(fù)清潔用消毒液的配置(deploy)。潔凈服的洗滌(washing)、整理應(yīng)在D級(jí)以上區(qū)域內(nèi)完成，對(duì)于口服固體制劑生產(chǎn)(Produce)用潔凈服的清洗間和整衣間可設(shè)D區(qū)內(nèi)；對(duì)于注射生產(chǎn)C級(jí)環(huán)境用的潔凈服一般在本區(qū)內(nèi)完成清洗、整衣和消毒，而A/B級(jí)用無(wú)菌工作服的清洗間可設(shè)在C級(jí)中，但消毒和整理應(yīng)在A/B級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。