青海專業(yè)公司為大家介紹臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室建設(shè)的

醫(yī)學(xué)檢驗實驗（experiment)室指以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的，對來自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗，包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗和臨床病理檢查等，并出具檢驗結(jié)果，具有獨立法人資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)（organization)。
一、診療科目
醫(yī)學(xué)檢驗科;提供病理相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)參照病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)。
二、科室設(shè)置
包括臨床血液與體液檢驗專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗專業(yè)、臨床免疫檢驗專業(yè)、臨床微生物檢驗專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等。有病案信息、試劑、質(zhì)量和安全管理等專門部門或?qū)Ｂ毴藛T，以及輔助巡查部門和消毒供應(yīng)室(可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù))。
三、人員
(一)至少有1名具有副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
(二)臨床檢驗各專業(yè)至少有5名以上醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員，其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的技術(shù)人員。
(三)標(biāo)本采集人員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)資質(zhì)。
(四)開展產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷項目的實驗（experiment)技術(shù)人員應(yīng)具備產(chǎn)前篩查與診斷的相應(yīng)資質(zhì)。開展二代基因測序項目的，至少有1名生物信息分析(Analyse)專業(yè)技術(shù)人員;開展遺傳相關(guān)基因檢測項目的，至少有1名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)人員。
(五)配備質(zhì)量安全管理人員;設(shè)置試劑室、輔助檢查和消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
(六)應(yīng)當(dāng)制定人員培訓(xùn)考核與繼續(xù)教育(Continuing Education)的相關(guān)制度和實施記錄。
四、房屋和設(shè)施
(一)醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%，房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源。
(二)設(shè)置1個臨床檢驗專業(yè)的，建筑面積不少于500 平方米;設(shè)置2個以上臨床檢驗專業(yè)的，每增設(shè)1個專業(yè)建筑面積增加300平方米。
(三)有相應(yīng)的工作區(qū)域，流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要。
(四)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，設(shè)置污物和污水處理設(shè)施 和設(shè)備，滿足污物和污水的消毒和無害化的要求。
長期研發(fā)生產(chǎn)(Produce)實驗（experiment)臺