內(nèi)江十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間驗(yàn)證要求




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2020-06-20 17:23:57
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十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間驗(yàn)證要求
1、廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)要求
a）凈化車(chē)間的內(nèi)墻表面是否平整
，光滑
，無(wú)顆粒脫落
，能耐受清洗和消毒
  。交接處是采用圓弧裝飾
  。
b）凈化車(chē)間地面應(yīng)平整
、無(wú)裂縫
、無(wú)缺陷
、易清洗
。
c）安全門(mén)的密封性，緊急時(shí)易于打開(kāi)
，安全通道應(yīng)無(wú)障礙
。
d）凈化車(chē)間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好
  。凈化車(chē)間的門(mén)閉合時(shí)應(yīng)完全密封
  ，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。
2
  、配電
  、照明設(shè)施要求
a）供電系統(tǒng)線(xiàn)路、配電柜
  、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求
  。
b）供電線(xiàn)路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線(xiàn)管口
  ，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封
  。
c）照明燈具應(yīng)外部造型簡(jiǎn)單，不易積塵
  ，便于擦拭
  。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施（指針對(duì)問(wèn)題的解決辦法)
。
3
、給排水管道要求
a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便
。凈化車(chē)間檢測(cè)換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次
；10000級(jí)≥20次；1000≥30次
。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)
、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃
；夏季 <26℃
；波動(dòng)±2℃。靜壓差因?yàn)?a href="http://m.36game.net">潔凈室的環(huán)境是一個(gè)密閉的潔凈環(huán)境，門(mén)關(guān)閉時(shí)室內(nèi)的氣壓大于室外的氣壓
，從而保證潔凈室內(nèi)的潔凈空氣只能向室外流動(dòng)
，室外的空氣不會(huì)進(jìn)入室內(nèi)，開(kāi)門(mén)后就破壞了壓差系統(tǒng)
，潔凈間的凈化質(zhì)量也將受到影響。
b）水管線(xiàn)路檢漏合格
4
、其他附屬設(shè)： 
a）凈化車(chē)間入口處有防鼠設(shè)施
；凈化車(chē)間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì)；配備人員的洗手
、換鞋
、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗
；安全門(mén)旁有手錘
，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。
b）驗(yàn)證方法：凈化車(chē)間建設(shè)過(guò)程中
，在施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)廠(chǎng)房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證
，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫(xiě)相應(yīng)的中間驗(yàn)收單或設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄。廠(chǎng)房竣工后
，應(yīng)對(duì)廠(chǎng)房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫(xiě)竣工驗(yàn)收單
。
c）判定標(biāo)準(zhǔn)：在凈化車(chē)間施工過(guò)程中，中間工程通過(guò)驗(yàn)收
，方可進(jìn)行下道工序的施工
。凈化車(chē)間竣工驗(yàn)收完成后，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容
，則廠(chǎng)房的建筑裝飾符合規(guī)定
，通過(guò)驗(yàn)證。
5
、凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證
a）十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間使用的空調(diào)機(jī)組由初效過(guò)濾
、中效過(guò)濾、制冷系統(tǒng)
、通風(fēng)系統(tǒng)和加熱器等功能段組成
。
功率(指物體在單位時(shí)間內(nèi)所做的功的多少)為20HP。制冷量為55KW
，加熱量為24KW
，可滿(mǎn)足凈化車(chē)間溫度控制（control)要求。
b）凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)安裝要求
設(shè)施部件名稱(chēng)
規(guī)格(specifications)型號(hào)
要求
空調(diào)機(jī)組
LFD55W
密封
、無(wú)漏氣
，符合設(shè)計(jì)安裝要求
送風(fēng)、回風(fēng)接口
——
密封、無(wú)漏氣
風(fēng)管
定義:表面有熱浸鍍或電鍍鋅(galvanization)層的焊接鋼板
符合設(shè)計(jì)安裝要求
，密封
、無(wú)漏氣
排風(fēng)口
鍍鋅(galvanization)(zinc)鐵皮
與頂棚密封合格
初效過(guò)濾器
無(wú)紡布
潔凈、無(wú)破損
中效過(guò)濾器
無(wú)紡布
潔凈
、無(wú)破損
高效過(guò)濾器
玻璃纖維紙
符合安裝要求
，潔凈、無(wú)破損
6
、空氣高效過(guò)濾器的安裝要求
根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過(guò)濾器的設(shè)計(jì)安裝規(guī)定
，通過(guò)對(duì)下列項(xiàng)目的檢查以確認(rèn)空氣高效過(guò)濾器的安裝是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，檢查項(xiàng)目有
。
a)安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初
、中效過(guò)濾器→風(fēng)機(jī)(Draught Fan)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)后→安裝末端的高效過(guò)濾器。
b)按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置
、安裝規(guī)定型號(hào)的過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)
。凈化車(chē)間檢測(cè)換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次
；1000≥30次
。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s
；溫度 冬季>16℃
；夏季 <26℃；波動(dòng)±2℃
。
c)每臺(tái)高效過(guò)濾器應(yīng)有合格證
。
d)濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。
e)濾器與天花板之間連接牢固
、密封嚴(yán)密
。
7、空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)
a）空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn):空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢
，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后
，按照操作說(shuō)明開(kāi)啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動(dòng)關(guān)閉正常
、控制靈敏
；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門(mén)調(diào)控正常
。輸送風(fēng)機(jī)：能正常運(yùn)行
、無(wú)異常振動(dòng)；箱體：密封嚴(yán)密
，不泄漏
。檢查完畢后應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。
b)凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)，檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏
；終端（Terminal)風(fēng)閥：可調(diào)節(jié)
、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫(xiě)：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄
。 
c)空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試:待空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定后
，應(yīng)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試結(jié)果應(yīng)符合下列要求
。
項(xiàng)目
要求
檢測(cè)方法
溫度（temperature)調(diào)整
18～28℃
GB
50591
濕度調(diào)整
45～65%
靜壓差
與非潔凈區(qū)之間≥10Pa
調(diào)整換氣次數(shù)
≥15次/小時(shí)
風(fēng)速（百級(jí)潔凈臺(tái)）
水平層流≥0.4m/s
塵埃數(shù)
≥0.5μm
≤3,500,000個(gè)/m3
≤3500個(gè)/m3（百級(jí)潔凈臺(tái)）
GB/T
16292
≥5μm
≤20,000個(gè)/m3
0（百級(jí)潔凈臺(tái)）
將調(diào)試結(jié)果進(jìn)行記錄
，相應(yīng)的記錄為：環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄—溫、濕度（編號(hào)：JL-6.4-01a）
；環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄-換氣次數(shù)（編號(hào)：JL-6.4-01b
）；環(huán)境監(jiān)測(cè)(environmental monitoring)記錄-靜壓差
（編號(hào)：JL-6.4-01d）
；環(huán)境監(jiān)測(cè)（Food Monitor)記錄-塵埃數(shù)(編號(hào):JL-6.4-01e)
8)空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)
在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常工作的情況下
，進(jìn)行凈化車(chē)間靜態(tài)各項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)定，以確認(rèn)凈化車(chē)間環(huán)境是否符合要求
。
檢測(cè)項(xiàng)目
標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)方法
溫度
18～28℃
GB
50591
濕度
45～65%
換氣次數(shù)
≥15次/小時(shí)
風(fēng)速（百級(jí)潔凈臺(tái)）
水平層流≥0.4m/s
靜壓差
與非潔凈區(qū)之間≥10Pa
塵埃數(shù)
≥0.5μm
≤3,500,000個(gè)/m3
≤3500個(gè)/m3（百級(jí)潔凈臺(tái)）
GB/T
16292
≥5μm
≤20,000個(gè)/m3
0（百級(jí)潔凈臺(tái)）
沉降菌（fungus)數(shù)
≤10個(gè)/皿（十萬(wàn)級(jí)）
≤1個(gè)/皿（百級(jí)潔凈臺(tái)）
GB/T16294
凈化空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)時(shí)間為一個(gè)月,每個(gè)工作日進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試（TestMeasure),各檢測(cè)項(xiàng)目的頻次按照YY0033《無(wú)菌（fungus)(意思:沒(méi)有活菌)醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》中規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)
，檢測(cè)完畢后應(yīng)填寫(xiě)相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測(cè)(environmental monitoring)記錄。