QC實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)布局考慮要點(diǎn)

QC實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)布局考慮要點(diǎn)如下:
a. 實(shí)驗(yàn)室建筑位置:在生產(chǎn)建筑的中心地帶設(shè)有倉庫附屬樓
,一樓是倉庫庫前區(qū)和取樣室
,二樓是QC實(shí)驗(yàn)室
,三樓是行政辦公
。倉庫
、車間
、QC是按物料流轉(zhuǎn)流程進(jìn)行建筑物及樓層分配設(shè)計(jì)的
。
b. 為產(chǎn)品
、工藝服務(wù):方便檢驗(yàn)人員到車間取水
、環(huán)境監(jiān)測
,方便原輔料、中間產(chǎn)品
、成品的樣品傳遞
。
c. 功能分區(qū):根據(jù)我們產(chǎn)品類型劃分區(qū)域
,分為無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)區(qū)、非無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)區(qū)
、微生物檢驗(yàn)區(qū)
、包材及樣品管理區(qū)。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室很大
,這樣在一個(gè)區(qū)域內(nèi)就可以完成產(chǎn)品的全部檢驗(yàn)
,便于實(shí)驗(yàn)室的集中管理、減少人員走動(dòng)距離等
。
d. 人流
、物流分開:為避免污染和交叉污染,人流在西側(cè)
,物流在東側(cè)
。檢驗(yàn)人員的進(jìn)出通道設(shè)在有更衣間的人流一側(cè);物流一側(cè)主要有三個(gè)功能
,一是方便樣品傳遞
,如QC到車間的走道,和二樓的車間中心連廊對接
,人員不用走出整體建筑樓就可到達(dá)車間
,縮短了人員走動(dòng)距離;二是物流一側(cè)還設(shè)置統(tǒng)一的樣品管理中心
,檢驗(yàn)樣品的取樣后收樣
、分發(fā)、回收在此統(tǒng)一管理
,對樣品的流向和數(shù)量可清晰記錄
;三是QC使用到的新采購儀器、化學(xué)試劑等物料可在一樓倉庫庫前區(qū)入庫后
,直接上專用的物流電梯上到二樓通過物流通道進(jìn)入QC檢驗(yàn)室
。因?yàn)镚MP要求QC是限制其它人員進(jìn)入的受控區(qū)域,整個(gè)實(shí)驗(yàn)室是相對封閉的
,除中間有一疏散安全門可外推逃生
,兩邊的人流、物流均通過授權(quán)權(quán)限的門禁進(jìn)行出入嚴(yán)格控制
。
e. 人員健康安全保障:實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)
,不工作期間可降頻或直接關(guān)閉,第二天上班可自動(dòng)提前半小時(shí)自動(dòng)開啟空調(diào)和送
、排風(fēng)
;變風(fēng)量控制,房間采用負(fù)壓控制器,通風(fēng)櫥采用碟閥控制
;通風(fēng)設(shè)施良好
,設(shè)計(jì)統(tǒng)一試劑房24小時(shí)抽風(fēng),操作間也設(shè)抽風(fēng)試劑柜
。一個(gè)設(shè)計(jì)良好的實(shí)驗(yàn)室
,關(guān)鍵在于你身在其中要沒有化學(xué)試劑的味道。
f. 辦公人性化考慮:人員辦公區(qū)靠窗設(shè)置
,采光良好
,營造寬松舒適的辦公區(qū)域。
g. 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境合理控制:實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境由中央空調(diào)控制
,按溫度18℃-26℃,濕度45%-65%進(jìn)行設(shè)計(jì)
。殊局部區(qū)域增加盤管風(fēng)機(jī)(溫度)
、抽濕機(jī)(濕度)、轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)等進(jìn)行特殊控制
,如稱量室
、卡氏水分儀、標(biāo)化室
、紅外室(濕度:40~60%)
、透氣、透濕儀室(溫度要求:23±2℃
;濕度要求:50±5%)
。
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